Insulin Rayzodeg - firma Novo Nordisk uus lahendus

Farmaatsiatööstus ei seisa - igal aastal annab see üha keerulisemaid ja tõhusamaid ravimeid.

Insuliin ei ole erand - uued hormooniversioonid on mõeldud diabeediga patsientide elu lihtsustamiseks, mis igal aastal muutub üha enam.

Üks kaasaegsemaid arenguid on insuliin Raizodeg firmalt Novo Nordisk (Taani).

Insuliini omadused ja koostis

Rayzodeg on pikatoimeline insuliin. See on värvitu läbipaistev vedelik.

See saadi geenitehnoloogia abil, rekombinantides inimese rekombinantse DNA molekuli, kasutades pärmi tüüpi Saccharomyces cerevisiae.

See koosneb kahest insuliinist: Degludek - pikatoimeline ja Aspart - lühike, suhe 70/30 100 U kohta.

1 U insuliin Rayzodeg sisaldab 0,0256 mg Degludek'i ja 0,0105 mg Aspartat. Üks süstel (Rayzodeg Flex Tach) sisaldab 3 ml lahust, vastavalt 300 U.

Kahe insuliini antagonisti ainulaadne kombinatsioon andis suurepärase hüpoglükeemilise toime, kiire pärast manustamist ja kestes 24 tundi.

Toimemehhanism on süstitud ravimi sidumine patsiendi insuliiniretseptoritega. Seega saavutatakse ravitoime ja paraneb looduslik hüpoglükeemiline toime.

Basal Degludek moodustab subkutaanses piirkonnas mikrokameraspetsiifilised depood. Sealt hajub insuliin pikka aega aeglaselt ja ei inhibeeri toimet üldse ega mõjuta lühikese insuliini Asparta imendumist.

Insuliin Rayzodeg, paralleelselt sellega, et see aitab kaasa vere glükoosi lagunemisele, blokeerib glükogeeni voolu maksast.

Kasutusjuhend

Ravimit Rayzodeg manustatakse ainult nahaaluses rasvkoes. Seda ei tohi süstida intravenoosselt ega intramuskulaarselt.

Tavaliselt tehakse ettepanek süstida kõhu, reide, harvem õlale. Süstekohad tuleb muuta vastavalt süstimisalgoritmi üldreeglitele.

Kui süstimine toimub Rayzdeg Flex Flexiga (süstlaga), peate järgima reegleid:

1. Veenduge, et kõik osad on paigas, et 3 ml kolbampull sisaldab 300 U / ml preparaati.
2. Kontrollige, kas ühekordselt kasutatavad nõelad NovoFine või NovoTvist on saadaval (8 mm pikkused).
3. Pärast korgi eemaldamist vaadake lahust. See peaks olema läbipaistev.
4. Seadke soovitud annus sildile, keerates valijat.
5. Vajutage "start" nuppu, kuni nõela tipus ilmub lahuse tilk.
6. Pärast süstimist peaks annuse loendur olema 0. Tõmmake nõel 10 sekundi pärast välja.

"Pliiatside" täitmiseks kasutatakse kassette. Kõige vastuvõetavam on Rayzdeg Penfill.

Rayzodeg Flex Touch - korduvkasutatav süstal. Iga süstimise jaoks on vaja võtta uusi nõelu.

Seda leidub FlexPen'i müügis - see on ühekordselt kasutatav süstal, millel on penfill (kassett).

Rayzodeg'i manustatakse nii 1. kui ka 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele. Nimetati 1 kord päevas enne peamist sööki. Paralleelselt manustatakse enne iga sööki lühikese toimega insuliini.

Videoõpetus süstla süstla tehnikast:

Annus arvutatakse pidevalt glükoosisisalduse jälgimisel patsiendi veres. Endokrinoloog arvutab seda iga patsiendi jaoks eraldi.

Pärast manustamist imendub insuliin kiiresti - 15 minutist 1 tunnini.

Ravimil ei ole neerude ja maksahaiguste vastunäidustusi.

Ei ole soovitatav kasutada:

• alla 18-aastased lapsed;
• raseduse ajal;
• imetamise ajal;
• suurenenud individuaalse tundlikkusega.

Analoogid

Rayzodega peamised analoogid on teised pikatoimelised insuliinid. Rayzodega asendamisel nende ravimitega ei muuda nad enamasti annust.

Tere magus. Keegi kasutab insuliini Tresiba. Mis on ülevaated

Tere, armas!) Kas keegi kasutab Tresiba insuliini? Mis kommentaare?)

sellest pole kunagi kuulnud

68bilayer, üsna uus pikendatud insuliin (üle 40 tunni).

• gauleiter5652
• 18. mai 2015
• 13:54

Ma kuulsin, et ta on nutika insuliini tüüp. Ja see toimib teatud veresuhkru taseme näitajate puhul. Aga ma tahaksin kuulda seda kasutanud isikult

esitada, ka siin oleks soovitav. Seda ei väljastata ja hinnalipik ei ole väike. Ja liikumiseks vajate tõelist tagasisidet.

gauleiter5652, lihtsalt lugege seda USAs, see oli keelatud ja nüüd teeb uus Nord X täiendavaid uuringuid südame-veresoonkonna haiguste kõrvaltoimete kohta. Ma arvan, et seda on liiga vara kasutada.

gauleiter5652, anna välja, ma olen juba pakkunud.Ma keeldusin.

Rayzodeg ® FlexTouch ® (RYZODEG® FlexTouch ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Rayzodeg® FlexTach® on kombineeritud preparaat, mis koosneb lahustuvast super-pikatoimelisest iniminsuliini analoogist (insuliin degludek) ja kiiresti toimiva lahustuva inimese insuliini analoogist (aspartinsuliin), mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

Insuliin degludek ja aspartinsuliin seonduvad spetsiifiliselt inimese endogeense insuliini retseptoriga ja koostoimesid nendega mõistavad oma farmakoloogilist toimet sarnaselt iniminsuliini toimega.

Insuliini hüpoglükeemiline toime on tingitud glükoosi kasutamise suurenemisest kudedes pärast insuliini seondumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ning samaaegset glükoositoodangu vähenemist maksas.

Rayzodeg ® FlexTach ® komponentide farmakodünaamilised mõjud on selgelt eristatavad (joonis 1) ja ravimi üldprofiil kajastab üksikute komponentide toimeprofiile: pikatoimeline aspartinsuliin ja insuliin degludec pikaajalise toimega.

Rayzodeg® FlexTach® põhikomponent, millel on pikaajaline toime (insuliin degludec), pärast s / c süstimist moodustab subkutaansesse depoo-sse lahustuvaid multiheksameere, millest toimub aeglane degulideci vabanemine vereringesse, mis annab kindla toime ja stabiilse ravimi hüpoglükeemilise toime. See toime püsib kombinatsioonis aspartinsuliiniga ega mõjuta kiirelt toimiva aspartinsuliini monomeeride imendumiskiirust.

Rayzodeg ® FlexTach ® hakkab kiiresti toimima, pakkudes vahetult pärast süstimist insuliini vajalikkust, samal ajal kui basaalsel komponendil on lame, stabiilne ja pikaajaline toimeprofiil, mis tagab insuliini põhivajaduse. Rayzodeg® FlexTach®'i ühekordse annuse kestus on üle 24 tunni.

Joonis 1. Glükoosi infusioonikiiruse keskmine profiil - ravimi Rayzodeg® FlexTach® tasakaalukontsentratsioon pärast ühekordse 0,8 V / kg annuse sisestamist 1. tüüpi suhkurtõve korral (uuring 3539)

On tõestatud lineaarne seos Rayzodeg ® FlexTach ® annuse suurendamise ja selle üldise ja maksimaalse hüpoglükeemilise toime vahel. C_ss Rayzodeg® FlexTach® saavutatakse 2-3 päeva pärast ravimi manustamist.

Eakate ja vanurite ja nooremate patsientide Rayzodeg® FlexTach® farmakodünaamika erinevusi ei esinenud.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Viis või viis nädalat viidi läbi viis rahvusvahelist randomiseeritud kontrollitud avatud kliinilist uuringut Rayzodeg ® preparatiivse raviprotseduuri kohta, mis hõlmasid 26 või 52 nädalat, kus osales 1360 suhkurtõvega patsienti (362 suhkurtõvega 1. tüüpi diabeediga patsienti ja 998 2. tüüpi diabeediga patsienti). Teostati kaks võrdlevat uuringut Rayzodeg ® -i ühekordse süstimise kohta koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (PHHP) ja ühekordse insuliinglargiini süstimisega kombinatsioonis PHHP-ga II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, Rayzodeg®i manustamist 2 korda päevas koos PHGP-ga võrreldi sissejuhatusega. kahekordne aspartinsuliin 30 kaks korda päevas koos PHHP-ga kahes uuringus II tüüpi suhkurtõvega patsientidel Rayzodeg®'i manustamine üks kord päevas koos insuliin aspartiga kzhe võrreldes manustamisega detemirinsuliinist üks või kaks korda päevas kombinatsioonis aspartinsuliinina patsientidel 1. tüüpi diabeet.

On tõestatud võrdlusravimite paremuse puudumine Rayzodeg ® -i HbA redutseerimisel_1c, kõigis uuringutes patsientide ravis "eesmärgiga".

II tüüpi diabeediga patsientidel, kes ei ole kunagi saanud insuliinravi, ja patsientidel, kes on varem saanud insuliinravi, pakub Rayzodeg ® koos PHHP-ga sarnast glükeemilist kontrolli võrreldes glargiininsuliiniga. Rayzodeg ® pakub paremat prandiaalset glükeemilist kontrolli võrreldes glargiininsuliiniga, kus öise hüpoglükeemia esinemissagedus on väiksem (defineeritud kui hüpoglükeemia episoodid, mis esinesid vahemikus 0 kuni 6 tundi, mida kinnitasid plasmakontsentratsiooni mõõtmised alla 3,1 mmol / l või tõendid). patsient vajab kolmandate isikute abi).

Ravimi Rayzodeg ® sisestamine 2 korda päevas annab sarnase glükeemilise kontrolli (HbA_1s) võrreldes kahefaasilise aspartinsuliiniga 30, mida manustati ka kaks korda päevas. Ravim Rayzodeg ® annab parima positiivse dünaamika glükoosi kontsentratsiooni vähendamiseks tühja kõhu vereplasmas. Rayzodeg®-i kasutamisel saavutati patsientidel kiiremini glükoosisisalduse sihtväärtused (5 mmol / l) võrreldes Aspart 30-i kahefaasilise insuliiniga ravitud patsientidega. Ravimi Rayzodeg® puhul esineb harvem hüpoglükeemia (kaasa arvatud öine).

I tüüpi diabeediga patsientidel oli Rayzodeg ® 1 kord päevas kombinatsioonis aspartinsuliiniga enne teiste söögikordade manustamist sarnane glükeemiline kontroll (HbA_1s ja plasma glükoos tühja kõhuga) harvemate öiste hüpoglükeemia juhtude korral, võrreldes detemirinsuliini ja aspartinsuliini basaal-boolusrežiimiga iga söögikorra ajal.

Kahe 26-nädalase avatud uuringu metaanalüüsi kohaselt, mis on välja töötatud vastavalt „paranemise eesmärgi“ põhimõttele ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide osalusel, näitas Rayzodeg®, mida manustati kaks korda päevas, madalamat kinnitatud hüpoglükeemia episoodide esinemissagedust üldiselt (Joonis 2) ja kinnitatud öise hüpoglükeemia episoodid (joonis 3) võrreldes kahefaasilise aspartinsuliiniga 30. Tulemused näitasid, et Rayzodeg ® vähendab plasma glükoosi kontsentratsiooni tühja kõhuga, millel on väiksem hüpoglükeemia risk ak uuringu ajal ja ajal säilitusannus 16. nädalal (tabel 1)..

Kinnitatud hüpoglükeemia episoodide kohta saadud andmete metaanalüüsi tulemused koos Rayzodeg® ja kahefaasilise aspartinsuliini kasutamisega 30 korda 2 korda päevas uuringu ajal ja annuse säilitusperiood alates 16. nädalast

Ravimi Rayzodeg tegevus diabeediga

Rayzodeg FlexTach on hüpoglükeemiline ravim, millel on terapeutiline toime 1. või 2. tüüpi diabeedi ravis. Kahefaasilise insuliini kasutamine vähendab sagedaste süstide vajadust.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Insuliin degludek + aspartinsuliin (insuliini degludek + aspartinsuliin).

Rayzodeg FlexTach on hüpoglükeemiline ravim, millel on terapeutiline toime 1. või 2. tüüpi diabeedi ravis.

Vabanemise ja koostise vormid

Lahus nahaaluseks süstimiseks. See sisaldab insuliini degludekit ja aspartinsuliini 70:30 proportsioonis. 1 ml sisaldab 100 RÜ lahust. Täiendavad koostisosad:

• glütserool;
• fenoolid;
• metakresool;
• tsingi äädikhape;
• naatriumkloriid;
• happeindeksi tasakaalustamiseks soolhape ja naatriumhüdroksiid;
• süstimiseks mõeldud kompositsiooni saamiseks.

Seega on võimalik saavutada pH 7,4.

1 süstlasse, mis on täidetud 3 ml lahusega. 1 U ravimit on 25,6 μg degludeki insuliini ja 10,5 μg aspartinsuliini.

Farmakoloogiline toime

Ravim sisaldab kergesti seeduvat analoogi pikaajalisest iniminsuliinist (degludec) ja kiirest (aspart). Aine saadakse biotehnoloogiliste meetoditega, kasutades Saccharomycete mikroorganismide tüvesid.

Need insuliiniliigid seonduvad kehas toodetud loodusliku insuliini retseptoritega ja tagavad vajaliku meditsiinilise toime. Suhkru vähendavat toimet annab glükoosi sidumisprotsessi intensiivistamine ja selle hormooni moodustumise intensiivsuse langus maksakudedes.

Ravim seondub kehas toodetud loodusliku insuliini retseptoritega ja omab vajalikku meditsiinilist toimet.

Degludek pärast p / vormides seeduvaid ühendeid nahaaluskoe depoo, kust see aeglaselt levib vere. See selgitab insuliini toime pika profiili ja selle pika toimega. Aspart hakkab kiiresti jõustuma.

Ühe annuse toime kestus on üle 24 tunni.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset süstimist moodustuvad stabiilsed deglekseeruvad multiheksameerid. Sellest tulenevalt luuakse subkutaanse aine depoo, mis tagab selle aeglase ja stabiilse tungimise vere.

Aspart imendub kiiremini: profiil leitakse juba 15 minutit pärast nahaalust süstimist.

Ravim on plasmas peaaegu täielikult jaotunud. Selle lagunemine on sama, mis iniminsuliinil ja selle metaboolsetel toodetel puudub farmakoloogiline toime.

Poolväärtusaeg ei sõltu ravimi kogusest ja on umbes 25 tundi.

Näidustused

Kasutatakse 1. ja 2. tüüpi diabeediga inimeste raviks.

Insuliini rayzodegi ülevaated

IDF (Rahvusvaheline Diabeedi Föderatsioon) ja Maailma Terviseorganisatsiooni avaldatud andmete kohaselt on suhkurtõve kasvumäära poolest Venemaa viie parima riigi hulgas. Riigiregistri andmetel registreeriti 2014. aastal Venemaal 4 miljonit diabeediga inimest, kuid riigis on diabeediga tegelevate inimeste tegelik arv 3–4 korda ametlikult registreeritud, st see ulatub 10–12 miljoni inimeseni [2]. Enamik neist (kuni 80–90%) kannatavad 2. tüüpi diabeedi all. Pealegi langeb nii diagnoositud kui ka diagnoosimata juhtumite peamine arv kõige raskema vanusega (30–50 aastat). Haiguse avastamise ajaks on umbes 10–30% patsientidest juba spetsiifilisi komplikatsioone, mis põhjustavad ajutist puude, puude või isegi enneaegset surma: oftalmopaatiat (20–30%), nefropaatiat (10–20%), arteriaalset hüpertensiooni (30–20). 40%), hüperlipideemia (50–80%), angiopaatia (80–100%) [3].

Kontrollitud kliinilised uuringud diabeediga 2, nagu UKPDS, ACCORD ja VADT, kinnitasid, et diabeedi tüsistuste tekkimise oht sõltub süsivesikute ainevahetuse kompenseerimise tasemest ning samuti näidati, et intensiivne glükeemiline kontroll vähendab oluliselt mikro- ja osaliselt makrovaskulaarsete tüsistuste esinemissagedust. diabeet (joonis 1) [4–6].

Joonis 1. Diabeedi tüsistuste seos glükeemilise kontrolliga (HbA1c) (andmed UKPDS, I.M. Stratton jt, 2000)

Kuid suhkurtõve tõsiste tüsistuste esinemine seab teatud piirangud glükeemilise kontrolli eesmärkide väljatöötamisele ja saavutamisele. Seega on ACCORD ja VADT uuringud näidanud, et pikaajalise diabeediga patsientidel on kardiovaskulaarsete tüsistuste korral normoglykeemia saavutamine ohtlik hüpoglükeemiliste seisundite tekkeks, sealhulgas ebasoodsa tulemusega. VADT uuringu kohaselt neljakordistab raske hüpoglükeemia kardiovaskulaarse suremuse riski ja kaalub üles muud riskitegurid, nagu vanus, düslipideemia ja kardiovaskulaarsed haigused. Raske hüpoglükeemia tekkimise oht piirab tõsiselt glükeemia range glükeemilise kontrolli saavutamise võimet.

Seega, hoolimata diabeetoloogia kiirest arengust, uute hüpoglükeemiliste ainete tekkimisest ja tekkimisest, on jätkuvalt olulised uute hüpoglükeemilise potentsiaaliga ravimite otsimine, kuid mitte hüpoglükeemia riski suurendamine.

Otsid täiuslikku basaalinsuliini

Põhiline insuliin on sageli esimene samm II tüüpi diabeedi insuliinravi puhul. Üldiselt on nii arstide kui ka patsientide nõuded väga sarnased: mitte-piigi ja stabiilse toimega profiil, mis imiteerib maksimaalselt endogeense insuliini baasprofiili, on normaalne, kõrge ohutus ja hea tolerantsus.

Insuliini, glargiini ja detemiri basaalanaloogide väljatöötamine ja juurutamine võimaldas ületada mitmeid probleeme edukaks glükeemiliseks kontrolliks. Kuid nende „traditsiooniliste” analoogide kasutamine, mis on seotud hüpoglükeemia riski olulise vähenemisega võrreldes NPH insuliiniga, ei lahendanud täielikult hüpoglükeemia probleemi. Lisaks sellele ei ole kõik diabeediga patsiendid insuliinravi baasrežiimis, et säilitada päeva jooksul nõutav insuliinisisaldus veres vaid üks süst päevas. Tresiba® super-pika toimeajaga insuliin (degludek, Novo Nordisk, Taani) on mõeldud nende vajaduste rahuldamiseks.

Erinevalt eelmistest basaalanaloogidest kahekordistub degludeci poolväärtusaeg nahaalusest rasvavarust vereringesse ja jõuab 24 tunnini ning toime kestus ületab 48 tundi, mis vähendab basaalinsuliini süstide arvu üks kord päevas kõigil patsientidel olenemata tüübist. diabeet [7]. See on tingitud aine ainulaadsest keemilisest struktuurist, mis aitab kaasa stabiilse multiheksameeri moodustumisele nahaalusesse koesse, mis seejärel laguneb aeglaselt vereringesse imendumiseks ja avaldavad insuliinmonomeeride metaboolset toimet. Tasakaalu saavutamisel (2-3 päeva pärast kasutamise algust) on degludecil stabiilne, ühtlane toime, mille igapäevane varieeruvus on 4 korda väiksem kui glargiininsuliinil. Isegi tavalise süstimise vahelise intervalli suurenemise korral tagab Tresiba® kogu päeva jooksul stabiilse glükoosi alandava toime profiili.

Insuliin degludeki toime ühtlane, mitte-tippprofiil loob eeldused hüpoglükeemia riski minimeerimiseks nii I tüüpi diabeedi kui ka II tüüpi diabeedi korral. Seega võimaldas Tresiba® kolmanda faasi kliinilise uuringu (BEGIN programm) 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ravi „kuni siht-glükeemia saavutamiseni” mõiste juures saavutada nõutava glükeemilise kontrolli taseme, mille risk oli madalam kui kinnitatud hüpoglükeemia (17–25% madalam), sealhulgas öösel (32–38% madalam), kasutades väiksemaid (10–12%) insuliiniannuseid [8]. Tresiba®-ga (kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega või ilma nendeta) raske hüpoglükeemia risk II tüüpi diabeediga patsientidel, keda ei olnud ravitud insuliiniga, oli 86% vähem kui glargiininsuliiniga [8].

Trecibi insuliini paindliku manustamise uuringud kinnitasid veenvalt võimalust muuta selle sisseviimise aega (intervalliga regulaarsete süstide vahel 8 kuni 40 tunnini), ilma et see piiraks glükeemilist kontrolli ja hüpoglükeemia riski [9, 10].

On teada, et aja jooksul võib muutuda insuliinivajadus ja tundlikkus selle suhtes. Seetõttu on oluline, et Tresiba® säilitaks oma pikaajalise kasutamisega seotud eelised: kaheaastaste II tüüpi diabeedi uuringutes pärast annuse valiku lõppu oli Tresiba®-ga kinnitatud öise hüpoglükeemia risk keskmiselt 49% madalam kui glargiininsuliinil [11].

Tresiba®-i insuliinil on hea ohutus- ja talutavuse profiil ning selle molekulaarne ohutus on sama, mis iniminsuliinil - afiinsus insuliinitaolise kasvufaktori retseptori suhtes on palju väiksem kui iniminsuliinil (ainult 2%) ja dissotsiatsioonikiirus insuliiniretseptoriga on sama nagu iniminsuliin [12].

Võttes arvesse kõiki loetletud eeliseid, lisati 2015. aasta jaanuaris Tresiba insuliin ONLSi (oluliste ravimite pakkumine) ja elutähtsate ja oluliste ravimite (elutähtsad ja olulised ravimid) nimekirja.

Turvaline intensiivistamine on juba reaalsus

Basaalinsuliin on II tüüpi suhkurtõve puhul kõige tavalisem insuliinravi võimalus. Kuid tänu haiguse loomulikule progresseerumisele 5–6 aasta pärast peab enamik patsiente teraapiat intensiivistama. Traditsioonilised valikud on prandiaalinsuliini lisamine või bifaasilise insuliini määramine. Üldjuhul on igasugune intensiivne hüpoglükeemiline ravi seotud hüpoglükeemia suurenenud riskiga, kehakaalu tõusuga, samuti süstide arvu suurenemisega ja raviskeemi tüsistustega.

Suurepärane alternatiiv baas-boolusrežiimile ja kahefaasilisele insuliinile võivad olla Rayzodeg® (insuliin degludek / aspartinsuliin, Novo Nordisk, Taani) - esimene lahustuv kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab 70% basaal degludec-insuliini ja 30% ultraheliininsuliini analoogi. aspart.

Selle uue, võrreldamatu ravimi tekkimine on lahutamatult seotud insuliini degludeki arenguga, mille ainulaadne molekulaarne struktuur võimaldas esimest korda kombineerida basaalinsuliini prandiaalinsuliiniga. Lisaks ei vaja uue ravimi lahustuv vorm resuspensiooni, väldib mittetäielikku segunemist ja hõlbustab ravimi sissetoomist.

Neutraalse pH lahuses ei mõjuta degladek ja aspart üksteisega koos ja nende kombinatsioonil ei ole ebasoovitavat toimet mõlema komponendi farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele profiilidele. Insuliini süstimisel subkutaanselt moodustab Rayzodeg® degludek aeglaselt dissotsieeruvate multiheksameeride depoo ja tagab stabiilse basaaltaseme ühe päeva jooksul ning aspart laguneb kiiresti monomeeridena ja annab prandiaalse insuliini füsioloogilise toime.

Rayzodeg® tähistas mugavama ja mugavama intensiivse insuliinravi ajastu algust, kuna see võimaldab vähendada insuliinisüstide koguarvu tavapärastest 4-5 kuni 1-3 süstist päevas, ohustamata ravi efektiivsust ja ohutust. Kõik see oli põhjendus positiivse otsuse tegemiseks Venemaa tervishoiuministeeriumi komisjoni poolt insuliini Rayzodeg®-i lisamise kohta narkootikumide ONLSi ja VED-i nimekirja.

Täiusliku basaalinsuliini otsimine jätkub. Aga nüüd võime kindlalt eeldada, et Degludekil on suur potentsiaal, mis võimaldab meil viia baasinsuliinravi uuele tasemele. Tresiba® ja Rayzodeg®-i põhiste ravimite kasutuselevõtt kliinilises praktikas laiendab ohutute saavutuste võimalusi enamikus diabeediga patsientidest, olenemata haiguse tüübist, kestusest ja varem kasutatud ravist, rangemat ja stabiilsemat glükeemilist kontrolli, millel on madalam hüpoglükeemia risk, eriti öine. Juhtivate rahvusvaheliste ja riiklike ekspertide sõnul võib insuliinipõhine Degludek-ravi parandada mitte ainult lühiajalist, vaid ka diabeediga inimeste pikaajalist prognoosi, eriti kui on suur hüpoglükeemia oht. Ja võimalus saavutada edukas kontroll insuliini väiksemate annuste kasutamisega võib olla diabeedi ravikulude vähendamise eeltingimuseks, kas vähendades raviga seotud kulusid või viies läbi enesekontrolli, mis on intensiivse insuliinravi lahutamatu osa.

Kirjandus

1. IDF diabeedi atlas - 6. väljaanne. 2013. www.idf.org/diabetesatlas.

2. Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova О.K. Riigi diabeediregister Venemaa Föderatsioonis: 2014. aasta staatus ja arenguväljavaated. Diabeet. 2015; 18 (3): 5-23.

3. Doskina E.V. 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele hüvitise maksmata jätmise põhjused. Postprandiaalse glükeemia roll. // Diabeet. 2010; 1: 129-13.

4. Stratton I. M., Adler A.I, Neil H.A. et al. Glükeemia seos 2. tüüpi diabeedi makrovaskulaarsete ja mikrovaskulaarsete tüsistustega (UKPDS 35): prospektiivne vaatlusuuring // BMJ. 2000; 321 (7258): 405-12.

5. Patel A., MacMahon S., Chalmers J. et al. II tüüpi diabeediga patsientide intensiivne vere glükoosisisaldus ja vaskulaarsed tulemused // N Engl J Med. 2008; 358: 2560-72.

6. Skyler J.S., Bergenstal R., Bonow R.O. et al. Glükeemiline kontroll ja kardiovaskulaarsed sündmused: ACCORDi, ADVANCE ja VA diabeedi uuringute tagajärjed // Diabetes Care. 2009; 32: 187–192.

7. Haah H, Heise T. Insuliini degludeci farmakoloogiliste omaduste ja nende kliinilise tähtsuse ülevaade. Clin Pharmacokinet 2014; 53: 787-800.

8. Ratner RE, Gough SC, Mathieu C, Del Prato S, Bode B, Mersebach H et al. Hüpoglükeemia risk insuliiniga väheneb võrreldes 2. ja 1. tüüpi diabeedi insuliinihäirega: 3. faasi uuringute eelnevalt planeeritud metaanalüüs. Diabetes Obes Metab 2013; 15: 175-184.

9. Meneghini L, Atkin SL, Gough SCL, Raz I, Blonde L, Shestakova M, Bain S, Johansen T, Begtrup K, Birkeland KI. Annustamisintervalli kord päevas, võrreldes insuliiniga ja insuliiniga; 26-nädalane, paralleelne, avatud, paralleelne, ravitav-siht-diabeet. Diabetes Care 2013; 36 (4): 858-864.

10. Mathieu C, Hollander P, Miranda-Palma B, Cooper J, Franek E, Russell-Jones D, Larsen J, Can Tamer S, Bain SC. Annustamisskeem vs 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel (BEGIN®: Flex T1): insuliini silmapaistev: 26-nädalane randomiseeritud, ravitakse 26-nädalase pikendusega. J. Clin Endocrinol Metab 2013, 98 (3): 1154-1162.

11. Hollander P., kuningas A. B., Del Prato S., et al. Insuliini degludek parandas pikaajalist glükeemilist kontrolli sarnaselt glargiininsuliinile ja insuliinravi. Diabeet, rasvumine ja ainevahetus 2014; lõpliku vastuvõtmise kuupäev 6. november 2014.

12. Nishimura E, Sorensen AR, Hansen BF, Stidsen C, Olsen GS, Schaffer L, Bonnesen C, Hegelund A, Lundby A, Jonassen I. Insuliini degludek: uus ultra-pikk, basaalinsuliin, mis on kavandatud mitogeense potentsiaali minimeerimine. Diabetologia 2010; 53 (Suppl.1): S388-389.

13. Niskanen L, Leiter LA, Franek E, et al. Insuliin degludeci / aspartinsuliini lahustuva koostoime võrdlus kahefaasilise aspartinsuliini 30-aastase diabeediga: randomiseeritud uuring. Eur J Endocrinol. 2012; 167 (2): 287–94.

14. Heise T, Tack CJ, Cuddihy R et al. Ultra-pika toimeajaga baasinsuliini uus põlvkond, mille boolus on suurenenud võrreldes II tüüpi diabeediga insuliiniga mittesaanud inimestega: randomiseeritud, kontrollitud uuring. Diabeedihooldus. 2011; 34 (3): 669-74.

15. Fulcher GR, Christiansen JS, Bantwal G, Polaszewska-Muszynska M, et al. BOOSTi nimel: intensiivistada eelsegu I uurijaid. Insuliini degeneraadi / aspartinsuliini ja bifaasilise aspartinsuliini 30 võrdlus kontrollimata, insuliiniga ravitud 2. tüüpi diabeedis: faas 3a, randomiseeritud, ravitav-siht-uuring. Diabetes Care 2014; DOI: 10,2337 / dc13-2908. *

Ravimi rayzodegi analoogid

Ravimi kirjeldus

Rayzodeg - ravim Rayzodeg ® Penfill ® on kombineeritud preparaat, mis koosneb lahustuvast inimese pika toimeajaga insuliini analoogist (insuliin degludek) ja kiiresti toimiva lahustuva inimese insuliini analoogist (aspartinsuliin), mis on valmistatud rekombinantse DNA biotehnoloogia meetodil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

Insuliin degludek ja aspartinsuliin seonduvad spetsiifiliselt inimese endogeense insuliiniretseptoriga ja suhtlevad sellega, saavutades oma farmakoloogilise toime, mis on sarnane iniminsuliini toimega. Insuliini hüpoglükeemiline toime on tingitud glükoosi kasutamise suurenemisest kudedes pärast insuliini seondumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ning samaaegset glükoositoodangu vähenemist maksas.

Rayzodeg ® Penfill ® komponentide farmakodünaamilised mõjud on selgelt erinevad ja ravimi üldprofiil peegeldab üksikute komponentide toimeprofiile: kiiretoimeline aspartinsuliin ja insuliin deguledec pikatoimeline.

Pärast subkutaanset süstimist moodustab Rayzodeg® Penfill ® põhikomponent, millel on ekstra pikk toime (insuliin degludec), subkutaanses depoosis lahustuvaid multiheksameere, millest aeglane insuliininsuliin voolab vereringesse, andes ravimi ühtlase toime profiili ja stabiilse hüpoglükeemilise toime. See toime püsib kombinatsioonis aspartinsuliiniga ega mõjuta kiirelt toimiva aspartinsuliini monomeeride imendumiskiirust.

Rayzodeg ® Penfill ® hakkab kiiresti toimima, pakkudes varsti pärast süstimist insuliini prandiaalset vajadust, samal ajal kui basaalsel komponendil on lame, stabiilne ja pikaajaline toimeprofiil, mis tagab insuliini põhivajaduse. Rayzodeg ® Penfill ® ühekordse annuse kestus on üle 24 tunni.

On tõestatud lineaarne seos Rayzodeg ® Penfnill ® annuse suurendamise ja selle üldise ja maksimaalse hüpoglükeemilise toime vahel. Ravimi Rayzodeg® Penfill® tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 2-3 päeva pärast ravimi manustamist.

Vanemaealiste ja seniilsete patsientide ja nooremate patsientide Rayzodeg ® Penfill ® farmakodünaamikas ei olnud erinevusi.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Viidi läbi viis rahvusvahelist randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut ravimi Rayzodeg® kohta režiimis „Eesmärgi ravi” 26 või 52 nädalat, kus osales 1360 diabeediga patsienti (362 I tüüpi diabeediga patsienti ja 998 II tüüpi diabeediga patsienti). II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on läbi viidud kaks võrdlusuuringut Rayzodeg® ühekordse annuse ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite (PHHP) ja ühekordse glargiininsuliini koos PHGP-ga. Rayzodeg®'i manustamist kaks korda päevas kombinatsioonis PGHP-ga võrreldi kahefaasilise aspartinsuliini 30 manustamisega kaks korda päevas kombinatsioonis PHHP-ga kahes uuringus II tüüpi diabeediga patsientidel. Rayzodeg®'i manustamist üks kord päevas kombinatsioonis aspartinsuliiniga võrreldi detemirinsuliiniga üks või kaks korda päevas kombinatsioonis 1. tüüpi diabeediga patsientidel koos aspartiininsuliiniga.

Tõendati, et võrdlusravimite paremusetus puudus, langesid Rayzodeg ® HbA vähenemise suhtes_1c kõikides uuringutes patsientide raviks.

II tüüpi diabeediga patsientidel, kes ei ole kunagi saanud insuliinravi, ja patsientidel, kes on varem saanud insuliinravi, pakub Rayzodeg ® koos PHHP-ga sarnast glükeemilist kontrolli võrreldes glargiininsuliiniga. Rayzodeg ® pakub paremat prandiaalset glükeemilist kontrolli võrreldes glargiininsuliiniga, kus öise hüpoglükeemia esinemissagedus on madalam (defineeritud kui hüpoglükeemia episoodid, mis ilmnesid 0 kuni 6 tundi, kinnitades plasma glükoosi mõõtmist vähem kui 3,1 mmol / l või tõendeid) patsient vajab kolmandate isikute abi).

Rayzodeg ®'i manustamine kaks korda päevas annab sarnase glükeemilise kontrolli (HbA_1c) võrreldes kahefaasilise aspartinsuliiniga 30, mida manustati ka kaks korda päevas. Ravim Rayzodeg ® annab parima positiivse dünaamika glükoosi kontsentratsiooni vähendamiseks tühja kõhu vereplasmas. Kui kasutati Rayzodeg®-i, saavutati patsientidel kiiremini glükoosisisalduse sihtväärtused 5 mmol / l võrreldes kahefaasilise aspartinsuliini 30-ga ravitud patsientidega. I tüüpi diabeediga patsientidel oli Rayzodeg®-ravi üks kord päevas kombinatsioonis aspartinsuliiniga enne teiste söögikordade manustamist sarnane glükeemiline kontroll (HbA_1c ja plasma glükoosi tühja kõhuga) harvemate öiste hüpoglükeemia juhtude korral võrreldes dstemirinsuliini ja aspartinsuliini baas-boolusrežiimiga koos iga söögiga.

Kahe 26-nädalase avatud sihtmärgiga avatud uuringu metaanalüüsi kohaselt, kus osalesid II tüüpi diabeediga patsiendid, näitas Rayzodeg®, mida manustati kaks korda päevas, väiksema esinemissagedusega kinnitatud hüpoglükeemia episoode üldiselt ja kinnitatud öösel hüpoglükeemia episoodid võrreldes kahefaasilise aspartinsuliiniga 30. Tulemused näitasid, et Rayzodeg ® vähendab plasma glükoosi kontsentratsiooni tühja kõhuga, millel on madalam hüpoglükeemia risk, nagu se uuringutes ja doose alates 16 nädalat (Tabel 1)

Tabel 1. Kinnitatud hüpoglükeemia episoodide andmete metaanalüüsi tulemused uuringu ajal kaks korda päevas ja annuse säilitamisel alates 16. nädalast

Rayzodeg Flekstach

Subkutaanne lahus, Novo Nordisk

Vabastage vorm ja koostis

Toimeaine

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus.

Pharmakinetics

Imendumine. Pärast s / c süstimist ei takista lahustuva stabiilse insuliini degludeci multiheksameeri moodustumine, mis tekitab insuliini depoo subkutaanses rasvkoes, insuliini monomeeride asparti kiiret vabanemist vereringesse.

Mitmeheksameerid dissotsieeruvad järk-järgult, vabastades insuliini degludeci monomeerid, mille tulemuseks on ravimi aeglane pidev vool veres. Pikatoimelise komponendi (insuliin degludek) Css saavutatakse vereplasmas 2-3 päeva pärast ravimi Rayzodeg® manustamist.

Aspartinsuliini kiire imendumise hästi tuntud indikaatorid säilitatakse Rayzodeg®-i valmistamisel. Aspartinsuliini farmakokineetiline profiil ilmub 14 minutit pärast süstimist, Cmax täheldati 72 minuti pärast.

Rayzodeg FlexTach, süstelahus

Meditsiinilised juhised

ravimit

Rayzodeg® FlexTach®

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Süstelahus 100 U / ml

Koostis

1 ml lahust sisaldab

toimeained - insuliin degludek 1 * - 2,56 mg, aspartinsuliin - 1,05 mg,

abiained: fenool, metakresool, glütserool, naatriumkloriid, tsink, vesinikkloriidhape / naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi.

1 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut insuliini degludeki / aspartinsuliini suhet 70/30 (vastab 2,56 mg insuliini degludecile ja 1,05 mg aspartinsuliinile).

* toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve

Üks eeltäidetud süstal sisaldab 3 ml lahust, mis vastab 300 U-le.

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus.

Vahendid diabeedi raviks. Insuliinid

Insuliinid ja keskmise toimega analoogid kombinatsioonis kiiretoimeliste insuliinidega. Insuliin degludek ja insuliin aspart.

ATX-kood A10AD06

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset süstimist moodustuvad lahustuvad stabiilsed insuliini degludeci multiheksameerid, mis tekitavad subkutaanses rasvkoes insuliini depoo ja ei takista insuliini monomeeride asparti kiiret vabanemist vereringesse. Mitmeheksameerid dissotsieeruvad järk-järgult, vabastades insuliini degludeci monomeerid, mille tulemuseks on ravimi aeglane pidev vool veres. Baaskomponendi (insuliini degludek) tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2-3 päeva päevas ravimi Rayzdeg® FlexTach® kasutamisel.

Aspartinsuliini kiire imendumise hästituntud indikaatorid säilitatakse Rayzodeg® FlexTach®'i valmistamisel. Aspartinsuliini farmakokineetiline profiil ilmub 14 minutit pärast süstimist, maksimaalne kontsentratsioon täheldati 72 minuti pärast.

Jaotus

Insuliini degludeci afiinsus seerumi albumiiniga vastab plasmavalkude seondumisvõimele> 99% inimese plasmas. Aspartinsuliini puhul on plasmavalkude seondumisvõime madalam (1

Esimene insuliini tarbimine

Glargiininsuliin 1

Esimene insuliini tarbimine

Rayzodeg® 2

Püsiv insuliini tarbimine

Glargiininsuliin 2

Püsiv insuliini tarbimine

Glükeeritud hemoglobiini tase (%)

Plasma glükoos tühja kõhuga (GPN) (mmol / l)

Postprandiaalne glükoos, 90 minutit pärast sööki (PPG) (plasma, mmol / l)

Hüpoglükeemia esinemissagedus (patsiendi vastuvõtmise aasta kohta)

Näitaja: 2,17 [1,59; 2,94]

Näitaja: 1,43 [1,07; 1,92]

Kinnitatud öö 3

Näitaja: 0,29 [0,13; 0,65]

Näitaja: 0,80 [0,49; 1,30]

1 Manustamine üks kord päevas + metformiin

2 Sissejuhatus üks kord päevas + metformiin ± pioglitasoon ± DPP-4 inhibiitor

3 Kinnitatud hüpoglükeemia on hüpoglükeemia episood, mida kinnitab plasma glükoosi kontsentratsiooni mõõtmine 1

Püsiv insuliini tarbimine

Bifaasiline aspartinsuliin 30 1

Püsiv insuliini tarbimine

Rayzodeg® 2

Püsiv insuliini tarbimine

Bifaasiline aspartinsuliin 30 2

Püsiv insuliini tarbimine

Glükeeritud hemoglobiini tase (%)

Plasma glükoos tühja kõhuga (GPN) (mmol / l)

Hüpoglükeemia esinemissagedus (patsiendi vastuvõtmise aasta kohta)

Näitaja: 0,68 [0,52; 0,89]

Näitaja: 1,00 [0,76; 1,32]

Kinnitatud öö 3

Näitaja: 0,27 [0,18; 0,41]

Näitaja: 0,67 [0,43; 1,06]

1 Sissejuhatus kaks korda päevas ± metformiin ± pioglitasoon ± DPP-4 inhibiitor

2 Manustamine kaks korda päevas ± metformiin

3 Kinnitatud hüpoglükeemia on hüpoglükeemia episood, mida kinnitab plasma glükoosi kontsentratsiooni mõõtmine 1

Detemirinsuliin 2

Glükeeritud hemoglobiini tase (%)

Plasma glükoos tühja kõhuga (GPN) (mmol / l)

Hüpoglükeemia esinemissagedus (patsiendi vastuvõtmise aasta kohta)

Näitaja: 0,91 [0,76; 1,09]

Kinnitatud öö 3

Näitaja: 0,63 [0,49; 0,81]

1 Üks kord ööpäevas manustatav annus ja insuliinivajadus aspartinsuliini järele pärast sööki.

2 Manustada üks kord / kaks korda päevas + insuliininsuliini rahuldamiseks aspartinsuliin pärast sööki.

Kinnitatud hüpoglükeemia on hüpoglükeemia episood, mida kinnitab plasma glükoosisisalduse mõõtmine ®, FlexTach ®, NovoFine ® ja NovoTvist ® - on Novo Nordisk A / S, Taani registreeritud kaubamärgid.

Novo Nordisk A / C

Juhised patsientidele ravimi Rayzdeg® FlexTach® kasutamise kohta

Enne eeltäidetud Rayzodeg® FlexTach® süstla kasutamist lugege see kasutusjuhend hoolikalt läbi.

Kasutage süstla pensüstelit alles pärast seda, kui olete õppinud, kuidas seda arsti või õe juhendamisel kasutada.

Kontrollige süstla pensüsteli sildil olevat etiketti, et veenduda, et see sisaldab Rayzdeg® FlexTach® 100 U / ml, seejärel lugege hoolikalt alltoodud illustratsioone, mis näitavad süstla ja nõelte üksikasju.

Kui teil on nägemispuudega või teil on tõsiseid silmahaigusi ja te ei suuda annuse loenduril numbreid eristada, ärge kasutage süstla pensüstelit ilma abita. Teil võib olla abi nägemispuudega isik, kellel on väljaõpe FlexTach® süstla pensüsteli nõuetekohaseks kasutamiseks.

Rayzodeg® FlexTach® on eeltäidetud süstal, mis sisaldab 300 U insuliini. Maksimaalne annus on 80 ühikut 1 U sammuga. Rayzodeg® FlexTach® ampullsüstal on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine® või NovoTvist® ühekordseks kasutamiseks mõeldud nõeltega. Nõelad ei kuulu pakendisse.

Oluline teave

Pöörake tähelepanu sellistel ikoonidel tähistatud teabele, see on väga oluline süstla pensüsteli ohutu kasutamise jaoks.

1. Süstla pensüsteli ettevalmistamine kasutamiseks

• Kontrollige süstla pensüsteli etiketil olevat nime ja annust, veendumaks, et see sisaldab Rayzodeg® FlexTach® 100 U / ml. See on eriti oluline, kui kasutate erinevaid insuliinipreparaate.
• Eemaldage pensüsteli kork

• Veenduge, et insuliinipreparaat pensüstelis on selge ja värvitu.

Vaadake läbi insuliini jääkide skaala akna. Kui insuliini ravim on hägune, ei tohi ampullsüstalt kasutada.

• Võtke uus ühekordselt kasutatav nõel ja eemaldage kaitsekleebis.

• Pange nõel pliiatsile ja pöörake seda nii, et nõel oleks kindlalt pensüstelis.

• Eemaldage nõela väliskate, kuid ärge visake seda ära.

Te peate seda pärast süstimise lõpetamist nõela ohutuks eemaldamiseks.

• Eemaldage nõelakate ja visake see ära. Kui üritate sisemise korki nõelale tagasi panna, võite pritsida.

Nõela otsa võib ilmuda tilk insuliini. See on normaalne, kuid teil on vaja kontrollida insuliini voolu.

Iga süstimise korral kasutage uut nõela, et vältida nõela ummistumist, infektsiooni, nakatumist ja vale annuse manustamist.

Ärge kunagi kasutage nõela, kui see on painutatud või kahjustatud.

2. Kontrollige insuliini voolu

• Enne iga süstimist kontrollige insuliini voolu. Seega võite olla kindel, et insuliini annus on täielikult süstitud.
• Keerake annuse valijat keerates 2 U preparaati. Veenduge, et annuste loenduril oleks “2”.

• Hoides süstalt pliiatsiga nõelaga ülespoole, koputage mitu korda kergelt sõrmeotsaga süstla pensüstelit nii, et õhumullid liiguksid ülespoole.

• Vajutage käivitusnuppu ja hoidke seda selles asendis, kuni annuste loendur on nulliks.

"0" peab olema annuse näidiku vastas.

Nõela otsa peab ilmuma tilk insuliini.

Mõnikord võib nõela otsa jääda väike õhumull, kuid seda ei süstita süstimise ajal.

Kui nõela lõppu ei ilmne insuliini tilk, korrake toiminguid 2A - 2C, kuid mitte rohkem kui 6 korda. Kui insuliini tilk ei ilmu, vahetage nõel ja korrake operatsioone 2A - 2C uuesti.

Ärge kasutage süstla pensüstelit, kui nõela otsas ei ole ilmunud tilk insuliini.

Enne iga süstimist veenduge, et nõela otsas oleks tilk insuliini.

Kui insuliini tilk ei ilmu, ei manustata annust isegi siis, kui annuse loendur liigub.

3. Määrake annus

• Enne süstimise alustamist veenduge, et annuste loendur on „0”.

"0" peab olema annuse näidiku vastas.

• Pöörake annuse valijat, et määrata arsti määratud annus.

Kui valisite vale annuse, saate annuse valijat keerata ettepoole või tagasi, kuni seadistate õige annuse. Maksimaalne annus on 80 ühikut.

Annuse valija määrab ühikute arvu. Ainult annuste loendur ja annuse näidik näitavad insuliini ühikute arvu valitud annuses.

Maksimaalne annus on 80 ühikut.

Kui insuliini tasakaalu pensüstelis on alla 80 ühiku, peatub annuste loendur pensüstelisse jäänud insuliiniühikute arvu suhtes.

Iga annuse valija pöörde puhul kuulevad klõpsud, klikkide heli sõltub sellest, millisel viisil annuse valija pöörleb (ettepoole, tahapoole või kui valitud annus ületab ampullsüstlasse jäänud insuliini arvu). Ära loe neid klikke.

Enne iga süstimist kontrollige, kui palju insuliiniühikuid olete saanud annuse loenduril ja annusindeksil.

Ärge seadke annust klikkide arvu järgi.

Insuliinijäägi skaala näitab pensüstlisse jäänud insuliini ligikaudset kogust, nii et seda ei saa kasutada insuliini annuse mõõtmiseks.

1. Insuliini tutvustamine

• Sisestage nõel naha alla, kasutades arsti soovitatud süstimistehnikat.
• Veenduge, et annuste loendur oleks teie vaateväljas.

Ärge puudutage annuse loendurit sõrmedega - see võib süstimise katkestada.

• Vajutage käivitamisnuppu lõpuni alla ja hoidke seda sellises asendis, kuni annuste loendur näitab “0”.

"0" peab olema täpselt annusemõõturiga.

Samal ajal võite kuulda või tunda klõpsu.

• Pärast süstimist jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundit. See tagab täieliku insuliiniannuse sisseviimise.

• Eemaldage nõel naha alt, tõmmates süstla käepideme üles.

Kui süstekohale ilmub veri, suruge süstekohta kergelt vatitikuga. Ärge masseerige süstekohta.

Pärast süstimise lõpetamist näete nõela lõpus insuliini tilka. See on normaalne ja ei mõjuta sisestatud ravimi annust.

Kontrollige alati annuste loendurit, et teada saada, mitu insuliiniühikut olete süstinud.

Ärge arvestage klikkide arvu. Annuse loendur näitab üksuste täpset arvu.

1. Täitmisejärgsed süstid

• Asetage nõela väliskate tasasele pinnale ja asetage nõela ots korki, ilma seda puudutamata või nõela otsa.

• Kui nõel läheb korki, asetage see korgile ettevaatlikult.
• Keerake nõel lahti. Visake nõel ära, võttes ettevaatusabinõusid.

• Pärast iga süstimist asetage süstla käepidemele kork, mis kaitseb valguse sisaldavat insuliini.

Visake nõel pärast iga süstimist ära, see tagab mugava insuliini süstimise ja takistab nõela ummistumist. Kui nõel on ummistunud, ei saa te insuliini süstida.

Visake kasutatud pensüstel lahtiühendatud nõelaga vastavalt arsti, meditsiiniõe, apteekriga või kohalike nõuetega antud soovitustele.

Juhusliku nõelamise vältimiseks ärge kunagi püüdke sisemist korki nõelale tagasi panna.

Pärast iga süstimist eemaldage nõel pliiatsist.

Sellega välditakse nõela ummistumist, infektsiooni, infektsiooni, insuliini lekkimist pensüstelist ja ebaõiget doseerimist.

1. Kui palju insuliini on jäänud?

• Insuliinitasakaalu skeem näitab pensüstlisse jäänud insuliini ligikaudset kogust.

• Et teada saada, kui palju insuliini on ampullsüstlasse jäänud, kasutage annuste loendurit.

Pöörake annuse valijat, kuni annuse loendur peatub.

Kui annuse loendur näitab 80, tähendab see, et pensüstelisse jääb vähemalt 80 ühikut insuliini.

Kui annuste loenduril on vähem kui 80, tähendab see, et annuse loendurile jäänud insuliini kogus jääb süstlasse.

• Pöörake annuse valijat vastassuunas, kuni annuste loendur näitab “0”.
• Kui süstlas ei ole kogu annuse manustamiseks piisavalt insuliini, võite vajaliku annuse süstida kahes süstlas kahe süstlaga.

Olge vigade vältimiseks vajaliku insuliinikoguse arvutamisel väga ettevaatlik.

Kui teil tekib kahtlusi, on parem süstida endale uus insuliinipulber uue süstla abil.

Oluline teave

• Kandke alati kaasas pliiatsi.
• Kaotsimineku või kahjustuse korral tuleb kaasas kanda kaasas süstalt ja uusi nõelu.
• Hoidke pensüstelit ja nõelu kõigi, eriti laste käeulatusest eemal.
• Ärge kunagi kandke pliiatsit ja nõelu teistele inimestele.
• Hooldajad peaksid kasutama nõelaid äärmiselt ettevaatlikult, et vältida juhuslikke kaadreid ja infektsioone.

Süstla pensüsteli hooldamine

• Ärge jätke pensüstelit autosse või muusse kohta, kus see võib olla liiga kõrge või liiga madala temperatuuri all.
• Hoidke pensüstelit eemal tolmust, mustusest ja kõikidest vedelikest.
• Ärge peske süstla pensüstelit, ärge kastke seda vedelikku ega määrige seda. Vajadusel võib pensüstelit puhastada niiske lapiga, mis on niisutatud kerge pesuvahendiga.
• Ärge laske ampullsüstalt alla kukkuda ega lüüa.

Kui te süstla tühjendate või kahtlete, et see töötab, kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist insuliini voolu.

• Süstla pensüstelit ei tohi uuesti täita. Te ei saa tühja pliiatsi uuesti kasutada.
• Ärge püüdke pensüstelit ise parandada ega lahti võtta.

Kas sa said haiguspuhkuse seljavalu tõttu?

Kui tihti teil tekib seljavalu probleeme?

Kas te saate taluda valu ilma valuvaigisteid võtmata?

Lisateave seljavaluga toimetulekuks võimalikult kiiresti.