Eutirox - kasutusjuhised, analoogid, ülevaated ja vabanemise vormid (tabletid 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg ja 150 µg) hormonaalse ravimi raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal hüpotüreoidismi ja struuma raviks. Koostis ja alkohol

Käesolevas artiklis saate lugeda hormonaalse ravimi Eutiroks kasutamise juhiseid. Esitanud saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated ning meditsiiniekspertide arvamused Eutirokside kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim hõlmas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei ole märkuses märkinud. Eutirokside analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutage hüpotüreoidismi ja struuma raviks nii täiskasvanutel, lastel kui ka raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Eutirox on kilpnäärmehormoonide preparaat. Toksoksiini sünteetiline levoratiivne isomeer. Pärast osalist ümberkujundamist triodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ning organismi rakkudesse siirdumist mõjutab see kudede ja metabolismi arengut ja kasvu. Väikestes annustes avaldab see anaboolset toimet valkude ja rasva ainevahetusele. Mõõdukates annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab koe vajadust hapniku järele, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi ning suurendab südame-veresoonkonna ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes inhibeerib türeotropiini vabastava hüpotalamuse ja hüpofüüsi kilpnääret stimuleeriva hormooni tootmist.

Eutiroxi terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal jääb toime pärast ravimi katkestamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuusne struuma väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Koostis

Levotüroksiini naatrium + abiained.

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub Eutirox peaaegu eranditult ülemise peensooles. Imendub kuni 80% ravimi annusest. Söömine vähendab levotüroksiini imendumist. Rohkem kui 99% imendunud ravimist seostub seerumi valkudega (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin). Kilpnäärme hormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit läbib deaminatsiooni ja dekarboksüülimise, samuti konjugatsiooni väävelhappe ja glükuroonhapetega (maksas). Metaboliidid erituvad uriiniga ja sapiga.

Näidustused

  • eutüreoidne goiter;
  • hüpotüreoidism;
  • pärast kilpnäärme resektsiooni asendusravina ja struuma kordumise ärahoidmiseks;
  • kilpnäärmevähk (pärast operatsiooni);
  • hajutada mürgine struuma pärast kilpnäärme eutüreoidse seisundi saavutamist (kombinatsioonravi või monoteraapiana);
  • diagnostilise vahendina kilpnäärme allasurumise testi läbiviimisel.

Vabastamise vormid

Tabletid on 25 mkg, 50 mkg, 75 kg, 100 mkg, 125 mkg ja 150 mkg.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Päevane annus määratakse individuaalselt sõltuvalt tõendusmaterjalist.

Eutiroxi ööpäevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne sööki, pestes tabletti väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) ja mitte närimist.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel alla 55-aastastel patsientidel kardiovaskulaarsete haiguste puudumisel määratakse Eutiroxi päevaannus 1,6–1,8 µg / kg kehakaalu kohta; üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 µg / kg kehakaalu kohta.

Olulise rasvumisega tuleks annuse arvutamine teha "ideaalse kaaluga".

Hüpotüreoidismi asendusravi korral on alla 55-aastaste patsientide (südame-veresoonkonna haiguste puudumisel) algannus 75–100 mcg päevas naistele ja 100–150 mcg meestele. Üle 55-aastaste või samaaegsete kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel on algannus 25 mikrogrammi päevas; annuse suurendamine peaks olema 25 µg 2-kuulise intervalliga, et normaliseerida TSH tase veres; kui südameveresoonkonna sümptomid või sümptomid süvenevad, korrigeerige sobiv ravi.

Raske pikaajalise hüpotüreoidismi korral tuleb ravi alustada äärmiselt ettevaatlikult väikeste annustega - 12,5 mg päevas. Annust suurendatakse säilituseni pikemate intervallidega - 12,5 mcg päevas iga 2 nädala järel - ja TSH tase veres määratakse sagedamini.

Kaasasündinud hüpotüreoidismi ravimisel lastel sõltuvad ravimi annused vanusest:

  • 0-6 kuud - ööpäevane annus 25-50 mg - 10-15 mg / kg;
  • 6-12 kuud - päevane annus 50-75 µg - 6-8 µg / kg;
  • 1-5 aastat - päevane annus 75-100 mg - 5-6 mg / kg;
  • 6-12 aastat vana - päevane annus 100-150 mcg - 4-5 mcg / kg;
  • üle 12-aastase - päevane annus 100-200 mcg - 2-3 mcg / kg.

Imikud saavad Eutiroxi ööpäevast annust 1 annusena 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks vahetult enne ravimi võtmist.

Eutüreoid-goiteri ravis, mis on ette nähtud 75-200 mg päevas.

Taandumise ärahoidmiseks pärast eutüreoid-struuma kirurgilist ravi - 75-200 mg päevas.

Thyrotoxicosis'e ravis - 50-100 µg päevas.

Kilpnäärmevähi supressiivseks raviks - 50-300 mcg päevas

Hüpotüreoidismi korral võetakse Eutiroxi tavaliselt elu jooksul. Thyrotoxicosis'e kasutamisel kasutatakse Eutiroxi türeostaatikumide kompleksravis pärast eutüreoidse seisundi saavutamist. Kõigil juhtudel määratakse ravikuuri kestus individuaalselt.

Kõrvaltoimed

Vastunäidustused

  • töötlemata türeotoksikoos;
  • töötlemata hüpofüüsi puudulikkus;
  • ravimata neerupealiste koore puudulikkus;
  • äge müokardiinfarkt;
  • äge müokardiit;
  • äge pankreatiit;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata ravi hüpotüreoidismile määratud ravimiga. Kui rasedus nõuab ravimi annuse suurendamist türoksiini siduva globuliini suurenenud taseme tõttu. Imetamise ajal rinnapiima eritunud kilpnäärme hormooni kogus (isegi ravimi suurte annuste kasutamisel) ei ole piisav, et põhjustada lapse häireid.

Ravimi kasutamine raseduse ajal koos türeostaatikaga on vastunäidustatud, sest levotüroksiini võtmine võib nõuda türeostaatiliste annuste suurendamist. Kuna türeostaatika võib erinevalt levotüroksiinist tungida platsenta, võib lootel tekkida hüpotüreoidism.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta ettevaatusega, rangelt soovitatavate annuste juures arsti järelevalve all.

Erijuhised

Hüpofüüsi kahjustusest tingitud hüpotüreoidismis on vaja teada, kas neerupealiste puudulikkus on samal ajal. Sellisel juhul tuleb enne hüpotüreoidismi ravi alustamist kilpnäärme hormoonidega alustada asendusravi glükokortikoididega, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse teket.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravim ei mõjuta sõidukite ja juhtimismehhanismidega seotud kutsetegevust.

Ravimi koostoimed

Eutirox suurendab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib nõuda nende annuse vähendamist.

Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos levotüroksiiniga võib suurendada antidepressantide toimet.

Kilpnäärme hormoonid võivad suurendada vajadust insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite järele. Levotüroksiiniga ravi alustamise perioodil ja ravimi annuse muutmisel on soovitatav sagedasem veresuhkru taseme jälgimine.

Levotüroksiin vähendab südame glükosiidide toimet.

Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendavad Eutiroxi plasmakontsentratsiooni soole imendumise pärssimise tõttu. Sellega seoses tuleb levotüroksiini manustada 4-5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Kui kasutatakse samaaegselt anaboolseid steroide, asparaginaasi, tamoksifeeni, on farmakokineetiline koostoime võimalik valgu sidumise tasemel.

Samaaegsel kasutamisel koos fenütoiini, dikumooli, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidiga suurte annustega suureneb plasmavalkudega seondumata levotüroksiini sisaldus.

Östrogeeni sisaldavate ravimite aktsepteerimine suurendab türoksiini siduva globuliini sisaldust, mis võib mõnedel patsientidel suurendada Eutiroxi vajadust.

Ravim on kilpnäärme loomulik hormoon, seetõttu on alkoholi joomine koos Eutiroxiga ainult üksikisiku individuaalsete eelistuste tasapinnal.

Somatotropiin, kui seda kasutatakse samaaegselt levotüroksiiniga, võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini tarbimine võib suurendada levotüroksiini kliirensit ja nõuda annuse suurendamist.

Ravimi Eutiroks analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • L-türoksiin (l türoksiini);
  • Bagothyrox;
  • L-Tirok;
  • Levotüroksiinnaatrium;
  • Naatrium Levotüroksiin;
  • Tyro-4.

Mis on eutirokside pillid ja kuidas neid võtta

Sünteetilise päritoluga eksogeensed hormonaalsed ained määratakse ainult arstide retsepti alusel, seega on ravim Eutiroks - kasutusjuhised mõeldud tutvuma peamiste omaduste ja selle farmakoloogilise toimega (Eutiroks - vale kirjutamine). Ravim on vajalik kilpnäärmehaiguste all kannatavate inimeste jaoks, millega kaasneb madal kilpnäärme hormoonide tase.

Ravimi koostis ja toime

Eutirokside peamise toimeainena kasutatakse levotüroksiini naatriumi, mis on kilpnäärme poolt toodetud sünteetiline analoog loodusliku tüdroksiini tootmiseks.

Ravim on saadaval tablettide kujul suukaudseks manustamiseks. Igaüks sisaldab 25, 50, 75, 100, 125, 150 μg sünteetilist hormooni.

Laboratoorsete parameetrite käegakatsutav mõju ja muutus ei toimu kohe. Keskmiselt on see 7-12 päeva. Kilpnäärme funktsiooni vähendamisega on võimalik saavutada terapeutiline toime 3-5 päeva jooksul regulaarsest kasutamisest.

Pärast seedetraktis imendumist käitub sünteetiline hormoon samasugusel viisil kui looduslikust kiloksiinist, st see transformeerub trijodürooniiniks, toimib TC retseptoritele ja seondub spetsiifiliste valkudega, mis täidavad transpordifunktsiooni.

Ainete eemaldamine kehast on aeglane. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist täheldatakse ravitoimet 1… 2 nädala jooksul.

Aine kontsentratsiooni ei vähendata verepuhastusmeetoditega (hemoperfusioon, hemodialüüs).

Eutirokside vastuvõtt vastavalt näidustustele:

  • normaliseerib suguelundite tööd;
  • parandab rasva ainevahetust;
  • annab jõudu;
  • kasulik mõju kardiovaskulaarsele ja närvisüsteemile, samuti aju;
  • kõrvaldab soole atoonia, parandab peristaltikat.

Loodusliku türoksiini puudumine väljendub välimuse ja heaolu märgatavas halvenemises. Isik saab parema ja rasvumise.

Sünteetilise analoogi kasutamine ei too kaasa kehakaalu värbamist ega vähendamist, selle toime põhineb keha looduslike protsesside normaliseerumisel, mis on kannatanud ajutise või kroonilise kilpnäärme düsfunktsiooni tõttu.

Näidustused ja vastunäidustused

Kõik isikud, kelle vereanalüüsid näitasid T3 ja T4 vähenemist ning TSH suurenemist, peavad saama Eutiroxi. Ravi on ette nähtud ajutiselt või elu jooksul.

Toksoksiini sünteetiline analoog on näidustatud:

  1. Hüpotüreoidism. Tabletid on ette nähtud kilpnäärme funktsiooni esmaseks ja sekundaarseks vähendamiseks.
  2. Operatiivne sekkumine. Näiteks näärme pahaloomulise kasvaja kõrvaldamisel.
  3. Eutüreoidne goiter. Hormooni puudumise kompenseerimiseks on ette nähtud asendusravi.
  4. Kilpnäärme resektsioon. Täieliku eemaldamise korral on asendusravi ette nähtud eluks, perioodiliselt jälgides kilpnäärme hormooni taset ja kohandades annust.

Ametlikud juhised sisaldavad teavet selle kohta, et Eutirox on näidustatud autoimmuunse türeoidiidi korral, millega kaasneb kilpnäärme funktsiooni vähenemine. Kui veres on antikehi, kuid hormoonide tase on korras, ei ole ravi vajalik. Sageli asendatakse eutüreoidne (normaalne) seisund nääre halvenemisega ja elutähtsate T3 ja T4 vähenemisega, seega jälgitakse perioodiliselt hormoonide taset (1 iga 3, 6, 12 kuu järel, sõltuvalt endokrinoloogide soovitustest).

Kilpnäärme hormoonasendust kasutatakse kretinismi ja segatud ja toksilise struuma kompleksseks raviks, samuti enne diagnostiliste meetmete rakendamist.

Aine on keelatud võtta, kui:

  • südame veresoonkonna vereringe äge rikkumine, südamelihase isheemiline nekroos;
  • hüpofüüsi ja neerupealise koore puudulikkus;
  • türeotoksikoos;
  • individuaalne talumatus komponentidele.

Tabletid määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on:

  • hüpertensiivne haigus;
  • stenokardia;
  • ateroskleroos;
  • südamerütmi patoloogiad;
  • toitainete imendumise soolestikus rikkumine;
  • suhkurtõbi.

Ametlikud kasutusjuhised ei viita sellele, et ravimit kasutatakse kehakaalu langetamiseks.

Eutiroxi annus

Kuidas võtta Eutiroxi - annust, ravi kestust - arutatakse arstiga, kes võtab arvesse kilpnäärme hormoonide sisaldust veres sisalduva uuringu vastunäidustusi ja tulemusi.

Terapeutilise skeemi iseseisev korrigeerimine on ohtlik ja võib viia türeotoksikoosi tekkeni, millele on lisatud:

  • silmamunade pundumine;
  • südamepekslemine;
  • jäsemete värisemine;
  • regulaarne kõhulahtisus;
  • vähenenud kontsentratsioon;
  • mälu kahjustus;
  • kehakaalu kaotus normaalse söögiisu taustal;
  • kilpnäärme suuruse suurenemine;
  • amenorröa naistel;
  • erektsioonihäired meestel;
  • viljatus mõlemas soos;
  • ärrituvus ja agressioon;
  • kuumad vilkumised pea peale.

Nende märkide ilmumine Eutirokside vastuvõtmise taustal võib viidata vajadusele analüüsida T3, T4, TSH ja reguleerida annust.

Täiskasvanutele

Ravimit kasutatakse individuaalses annuses sõltuvalt haiguse põhihaigusest ja patsiendi tervisest.

Kilpnäärme suuruse suurenemise või profülaktilise toimeainena operatsioonijärgsel perioodil võtke 750–200 µgvv päevas.

Alla 55-aastase elundi organi kroonilise vähenemise korral tehakse asendusravi toimeainega 1,6–1,8 µg 1 kg kehakaalu kohta. Vanemate inimeste puhul on annus poole võrra väiksem.

Autoimmuunse türeoidiidi ravi viiakse läbi annustega 50 kuni 150 mg.

Pikaajalise hüpotüreoidismi korral toimub ravi ettevaatusega. Alustage 12,5 mcg, millele järgneb suurenemine iga 14 päeva järel. Selliseid isikuid tuleks TTG tasemete korral regulaarselt jälgida.

Tabletid võetakse tühja kõhuga kohe pärast ärkamist. Parim aeg saada hommikul on 6-7 tundi. Nad on purjus terved, pestud väikese koguse veega. Pärast 30 minutit saate hommikusööki alustada.

Kõrvaltoimed on vähem väljendunud, kui ravi alustatakse järk-järgult, millele järgneb annuse suurendamine.

Lastele

Vastsündinutel on äärmiselt oluline hormoonipuuduse kiire täitmine, mistõttu ravi algab 10... 15 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta 3 kuud. Seejärel kohandatakse annust sõltuvalt testitulemustest.

Levotüroksiini päevane kogus on keskmiselt:

  • 6–12 kuud - 50–75 µg;
  • 1–5 aastat vana - 75–100 µg;
  • 6–12 - 100–150 µg;
  • vanemad kui 100–200 mcg.

Siseorganite ja nendega seotud haiguste kaasasündinud patoloogiate korral arvutatakse ravimi kogus individuaalselt.

Arvestades, et Eutiroksit müüakse tablettidena, võib seda lahjendada veega, kuni saadakse homogeenne aine, mis lastele lastakse 30 minutit enne esimest sööki.

Rasedad

TSH taseme tõstmine ei ole kaugeltki haruldane, nii et kui tulevastele emadele määratakse Eutirox, on nad mures annuse ja mõju üle tulevase lapse kehale. Toksoksiini kunstlikel analoogidel on sama mõju kehale kui looduslikele, toodetud kilpnäärme poolt ja seetõttu ei põhjusta see loote kõrvalekaldeid.

Türoksiini ja trijodürooniini pikaajaline vähenemine on lapsele väga ohtlik ja põhjustab sageli mitmekordseid arenguvigu:

  • kretinism (sitkus);
  • vaimsed häired;
  • südame-veresoonkonna haigused;
  • aju muutused;
  • siseorganite erinevad patoloogiad.

Eutiroksa sissepääs on vajalik raseduse, sünnituse ja sünnituse ajal. Kui kilpnäärme funktsiooni ei taastata, on vajalik elukestev asendusravi.

Annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt laboratoorsetest parameetritest. Kui tüdruk võttis enne ravi alustamist levotüroksiini, siis raseduse ajal suureneb türoksiini vajadus ja korrigeerimine on vajalik.

Ravim siseneb rinnapiima, kuid soovitatavas terapeutilises annuses ei mõjuta see lapse kilpnäärme funktsiooni, sest selle kontsentratsioon on minimaalne.

Eutiroxi ülikiire annuste kasutamine raseduse ajal on keelatud, kuna see põhjustab märkimisväärseid kõrvaltoimeid, mõjutab loote tervist ja selle edasist arengut.

Tüsistused ja kõrvaltoimed

Ravim võib põhjustada individuaalsete komponentide talumatusega inimestel kohalikke või süsteemseid allergilisi reaktsioone.

  • nahalööve;
  • urtikaaria;
  • keha teatud osade punetus;
  • pisaravool;
  • nohu;
  • anafülaktiline šokk.

Allergia kahtluse korral lõpetatakse ravi ravimiga ja konsulteerige arstiga.

Teised pillide alustamisega seotud ebameeldivad sümptomid on seotud ainult sobimatute annuste ja samaaegsete haigustega, mis nõuavad raviskeemi kohandamist.

Hormoonide ülejäägi taustal on:

  • südame aktiivsuse rikkumine;
  • probleeme ajus ja kesknärvisüsteemis;
  • vaimsed häired;
  • suurenenud ärevus;
  • düspeptilised häired;
  • higistamine, sisemine treemor ja teised.

Kõhukinnisuse, unisuse ja üldise töövõime vähenemise, samuti juuste väljalangemise ilmnemine näitab kilpnääret stimuleerivate hormoonide puudumist. Kui pärast ravi alustamist nad ei kao, on vajalik annuse kohandamine.

Levotüroksiini suurte annuste pikaajaline kasutamine põhjustab ägeda psühhoosi ja muid häireid. Kirjeldati südame isheemiatõve ja surma juhtumeid.

Eutiroxi analoogid

Eutiroks põhjustab sageli kõrvaltoimeid - seega on paljud analoogid huvitavad.

Seetõttu on kõik ravimid, mis on ette nähtud hormoonasendusraviks, sisaldama levotüroksiini naatriumi, omavad kehale samasugust mõju. Allergiliste reaktsioonide korral on soovitatav Eutiroxi muuta analoogidega, kuna täiendav koostis võib erineda.

Kõik muud sümptomid ei sõltu tablettide kaubanimest, vaid on seotud:

  • hormonaalne muutus;
  • diagnoosimata patoloogiate olemasolu;
  • vale vastuvõtt;
  • vale annus.

Eutiroki kõige levinumad analoogid:

  1. Levotüroksiinnaatrium.
  2. Levotüroksiin.
  3. Tyro-4.
  4. L-türoksiin.
  5. Bagatirox.

Kõik otsused ravimi muutmise kohta tehakse koos endokrinoloogiga.

Kust osta Eutiroksit ja selle hinda

Patsiendid, kes seisavad silmitsi vajadusega võtta Eutiroxi pikka aega, on mures selle hinna pärast, kui palju on igakuine ravikulud, kes on tablettide tootja.

Vene farmaatsiafirma ühe blisteri keskmine maksumus sõltub apteegist, elukohast ja annusest 30-50 rubla. Arvestades, et see sisaldab 25 tabletti, piisab sellest 25 päeva. Ravimi võtmine veidi "tabas tasku", mida ei saa öelda hormoonide regulaarse analüüsi kohta. Kokkuvõte sisaldab 4 blisterpakendit.

Kodumaiste Eutirokside imporditud analoogide hind on veidi suurem.

Eutyrox Arvustused

Iga organism on individuaalne, see kantakse üle erinevatel viisidel ja võetakse ravimit Eutiroks - ülevaateid tuleb veel arvesse võtta.

Paljud, kes kannatavad hüpotüreoidismi väljendunud sümptomite all, kirjutavad, et nad hingasid kergendust, sest pärast 2-4 nädalat regulaarset kasutamist paranes nende tervislik seisund. Ilmnes rõõmsameelsus, suurem töövõime.

Sageli jätavad Eutiroks'i võtvad patsiendid tagasisidet, et pärast ravi algust kogesid nad tervisekahjustusi:

  • südamepekslemine;
  • unehäired;
  • pideva soojuse tunne;
  • raske higistamine ja muud.

Manifestatsioonid on omane hüpertüreoidismile, mis tekib kilpnäärme hormoonide liigse hulga tõttu.

Sümptomid ilmnevad ravimite ebaõige kasutamise tõttu, nimelt:

  • alustada ravi suurte annustega;
  • esialgu vale annus, mille arst on ekslikult määranud;
  • eneseravim ja meditsiiniliste soovituste rikkumine.

Mõnikord pärast ravi algust ei muutu tervislik seisund, inimesed märgivad juuste väljalangemist, ülekaalulisuse probleeme, väsimust ja nii edasi. Tavaliselt kaovad ebameeldivad sümptomid ühe kuu jooksul, kui see ei juhtu, tõenäoliselt valiti annus valesti.

Kilpnäärmehormooni taset tuleb hoida kontrolli all. Kui uuring näitas kilpnäärme funktsiooni vähenemist, ei saa Eutiroxi ja selle analoogide kasutamist vältida. See vähendab võimalike probleemide riski ja on alati kuju.

Eutirox ® (Euthyrox ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Valged ümmargused tabletid, mõlemal küljel tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveering „Ma söövad annust“.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toksoksiini sünteetiline levoratiivne isomeer, mis on identne inimese kilpnäärme sünteesitud türoksiiniga. Pärast osalist konversiooni trijodürooniiniks (T3) (maksades ja neerudes) ning üleminek keharakkudele mõjutab kudede arengut ja kasvu, ainevahetust. Väikestes annustes avaldab see anaboolset toimet valkude ja rasvade ainevahetusele, keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab koe vajadust hapniku järele, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi, suurendab südame-veresoonkonna haiguste ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust ning suurel määral pärsib türeotropiini vabanemist hüpotalamuse ja hüpofüüsi TSH.

Terapeutiline efekt areneb 7... 12 päeva jooksul ja kestab samal ajal pärast ravimi katkestamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuusne struuma väheneb või kaob 3–6 kuu jooksul.

Farmakokineetika

Imemine Allaneelamisel imendub levotüroksiinnaatrium valdavalt ülemises peensooles (kuni 80% võetud annusest). Söömine vähendab levotüroksiini imendumist. Cmax vereplasmas saavutatakse umbes 5–6 tundi pärast ravimi manustamist.

Jaotus Pärast imendumist seondub rohkem kui 99% ravimist seerumi valkudega (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin). Erinevates kudedes on umbes 80% levotüroksiini mono-deiodineeritud, moodustades T3 ja mitteaktiivsed tooted.

Metabolism. Kilpnäärme hormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit läbib deaminatsiooni ja dekarboksüülimise, samuti konjugatsiooni väävelhappe ja glükuroonhapetega (maksas).

T1/2 - 6–7 päeva, türeotoksikoosiga - 3-4 päeva, hüpotüreoidismiga - 9–10 päeva.

Hinnanguline Vd on 10–12 l. Metaboolne kliirens on umbes 1,2 liitrit vereplasma päevas.

Järeldus. Metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu.

Eutirox ® näidustused

asendusravi ja struuma ägenemise ärahoidmine pärast operatsiooni kilpnäärmes;

supressiivne ja asendusravi kilpnäärme pahaloomulistes kasvajates, peamiselt pärast kirurgilist ravi;

hajutada mürgine struuma pärast eutüreoidse seisundi saavutamist antithyroid-ravi taustal (kombinatsiooni või monoteraapia vormis);

kui kilpnäärme allasurumise testi diagnostiline vahend.

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes;

töötlemata hüpofüüsi puudulikkus;

ravimata neerupealiste puudulikkus;

raseduse ajal kombineeritult antitüroididega.

Ärge alustage ravimi manustamist ägeda müokardiinfarkti, ägeda müokardiidi ja ägeda pankreatiidi juuresolekul. Ravim sisaldab laktoosi, mistõttu ei soovitata seda kasutada patsientidel, kellel on harvaesinevad pärilikud haigused, mis on seotud galaktoosi talumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga.

Ettevaatusega: südame isheemiatõbi (ateroskleroos, stenokardia, müokardiinfarkt ajaloos), arteriaalne hüpertensioon, arütmia, suhkurtõbi, raske pikaajaline hüpotüreoidism, malabsorptsiooni sündroom (võib vajada annuse kohandamist), psühhootiliste reaktsioonide eelsoodumus.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata hüpotüreoidismile määratud ravimit. Raseduse ajal võib osutuda vajalikuks suurendada ravimi annust, mis on tingitud türoksiini siduva globuliini sisalduse suurenemisest.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta rangelt soovitatud annustes arsti järelevalve all. Soovitatavate terapeutiliste annuste võtmisel ei ole rinnapiima eritunud kilpnäärme hormooni kontsentratsioon imetamise ajal piisav hüpertüreoidismi tekitamiseks ja TSH sekretsiooni pärssimiseks lapsel. Soovitatavates terapeutilistes annustes ei ole ravimi manustamisel tõendeid teratogeensete ja fetotoksiliste toimete kohta. Ravimi võtmine raseduse ajal liiga suurtes annustes võib kahjustada lootele ja postnataalsele arengule.

Ravimi kasutamine raseduse ajal kombineeritult kilpnäärme ravimitega on vastunäidustatud, sest levotüroksiini naatriumi kasutamisel võib olla vajalik ravivastaste ravimite annuste suurendamine. Erinevalt levotüroksiinnaatriumist võivad antitüroidsed ravimid tungida platsentasse, lootel võib tekkida hüpotüreoidism.

Kõrvaltoimed

Ravimi Eutiroks ® õige kasutamise korral arsti järelevalve all ei täheldata kõrvaltoimeid. On kirjeldatud allergilisi reaktsioone angioödeemi vormis.

Koostoime

Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos levotüroksiinnaatriumiga võib suurendada antidepressantide toimet.

Levotüroksiini naatrium vähendab südame glükosiidide toimet.

Kolestüramiini ja kolestipooli (ioonivahetusvaigud), samuti alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel väheneb levotüroksiini naatriumi kontsentratsioon plasmas, inhibeerides selle imendumist soolestikus. Sellega seoses tuleb levotüroksiini naatriumi manustada 4-5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeni samaaegsel kasutamisel on farmakokineetiline koostoime võimalik plasmavalkudega seondumise tasemel. Proteaasi inhibiitorid (näiteks ritonaviir, indinaviir, lopinaviir) võivad mõjutada levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsiooni põhjalik jälgimine. Vajadusel kohandage naatrium levotüroksiini annust.

Fenütoiin võib mõjutada levotüroksiinnaatriumi efektiivsust levotüroksiini naatriumi nihkumise tõttu plasmavalkudega, mis võib viia vaba türoksiini kontsentratsiooni suurenemiseni (T t4) ja T3. Teisest küljest suurendab fenütoiin maksas levotüroksiini naatriumi metabolismi. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsiooni põhjalik jälgimine.

Levotüroksiinnaatrium võib vähendada hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust. Seetõttu on vajalik, et pärast kilpnäärme hormoonasendusravi alustamist on veres glükoosi kontsentratsiooni sagedane jälgimine. Vajadusel tuleb kohandada hüpoglükeemilise ravimi annust.

Levotüroksiinnaatrium võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaatide) toimet, asendades need plasmavalkudega seondumisest, mis võib suurendada verejooksu riski, näiteks kesknärvisüsteemi verejooks või seedetrakti verejooks, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu on vajalik, et koagulatsiooni parameetrid oleksid korrapäraselt jälgitavad nii nende ravimitega kombineeritud ravi alguses kui ka selle ajal. Vajadusel tuleb kohandada antikoagulandi annust.

Salitsülaadid, dikumool, furosemiid suurtes annustes (250 mg), klofibraat ja teised ravimid võivad levotüroksiini naatriumi eemaldada seostest plasmavalkudega, mis viib vaba T kontsentratsiooni suurenemiseni.4.

Orlistaat: orlistati ja levotüroksiini naatriumi samaaegsel manustamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Selle põhjuseks võib olla joodi ja / või levotüroksiini naatriumsoolade imendumise vähenemine.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist.

Türosiinkinaasi inhibiitorid (näiteks imatiniib, sunitiniib) võivad vähendada levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Seetõttu on nende ravimitega samaaegse ravi alguses või lõpus soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel. Vajadusel korrigeeritakse levotüroksiini naatriumi annust.

Alumiiniumisisaldusega (antatsiidid, sukralfaat), raua sisaldavaid ravimeid, kaltsiumkarbonaati kirjanduses kirjeldatakse kui levotüroksiini naatriumi efektiivsuse vähendamist. Seetõttu on soovitatav levotüroksiini naatriumi võtta vähemalt 2 tundi enne selliste ravimite kasutamist.

Somatropiin koos levotüroksiinnaatriumiga võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

Propüültiouratsiil, GCS, beeta-sümpatolüütilised ained ja joodi sisaldavad kontrastained, amiodaroon inhibeerivad perifeerset transformatsiooni T4 t-s3. Suure joodisisalduse tõttu võib amiodarooni kasutamisega kaasneda nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi teke. Erilist tähelepanu tuleks pöörata nodulaarsele struumale, mille puhul võib tekkida tundmatu funktsionaalne autonoomia.

Sertraliin, klorokviin / proguaniil vähendavad levotüroksiini naatriumi efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH kontsentratsiooni.

Maksaensüümide indutseerimist soodustavad ravimid (näiteks barbituraadid, karbamasepiin) võivad soodustada levotüroksiini naatriumi maksakliirensit.

Naised, kes kasutavad östrogeeni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või on menopausijärgses eas naisi, kes saavad hormoonasendusravi, võivad suurendada levotüroksiinnaatriumi vajadust.

Soja sisaldavate toodete kasutamine võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist soolestikus. Seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine, eriti soja sisaldavate toodete kasutamise lõpetamisel või lõpetamisel.

Annustamine ja manustamine

Päevane annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt tõendusmaterjalist, patsiendi kliinilisest seisundist ja laboratoorsete uuringute andmetest.

Eutirox ® ööpäevases annuses võetakse hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne sööki, pestes pillid väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) ja mitte närimist.

Kui hüpotüreoidismi asendusravi tehakse südame-veresoonkonna haiguste puudumisel alla 55-aastastel patsientidel, on Eutirox ® määratud päevaannusega 1,6–1,8 µg / kg / ööpäevas; üle 55-aastased või südame-veresoonkonna haigused - 0,9 mcg / kg / päevas.

Eutirox

Kirjeldus seisuga 10. detsember 2014

  • Ladina nimi: Euthyrox
  • ATX-kood: H03AA01
  • Toimeaine: Levotüroksiinnaatrium (Levotüroksiinnaatrium)
  • Tootja: Merck KGaA., Saksamaa.

Koostis

Ühe tableti koostis sisaldab toimeainet: levotüroksiini naatrium - 25-150 md.

Täiendavad koostisosad: maisitärklis, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat.

Vormivorm

Saadaval on Eutiroks'i tabletid, mille toimeaine sisaldus on erinev. Tabletid on pakitud blisterpakendisse, mis sisaldab 25 tükki, 2 ja 4 blistrit.

Farmakoloogiline toime

Ravimil on toime, mis võib kompenseerida kilpnäärme hormoonide puudust.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Eutirox on ravim, mis on loodud türoksiini sünteetilise levoratiivse isomeeri alusel. Selle kasutamine mõjutab kudede kasvu ja arengut, metaboolseid protsesse.

Väikesed annused võivad avaldada anaboolseid toimeid rasva ja valgu ainevahetusele. Keskmine doos stimuleerib kasvu ja arengut, ainevahetusprotsessid, normaliseerib kudede hapnikutarbimist, samuti südame, veresoonte ja närvisüsteemi tööd. Terapeutilise toime kujunemine ilmneb 7-12 päeva pärast, säilitades selle aja jooksul ja pärast ravi lõpetamist stabiilsuse.

Levotüroksiinnaatriumi imendumine toimub peensooles otse selle ülemisse osasse. Söömine mõjutab toimeaine imendumist, vähendades seda oluliselt. Komponendi maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 5-6 tunni möödumisel kasutamise hetkest.

Ravimi peamine osa on seerumi valkudega seotud. Siis metaboliseeritakse kilpnäärme hormoonid, peamiselt neerudes, maksa, aju ja lihaskoes. Metaboliitide eritumine toimub neerude ja soolte abil.

Näidustused

Eutirox on ette nähtud:

  • hüpotüreoidism;
  • eutüreoidne goiter;
  • asendusravi ja struuma ägenemise ärahoidmine pärast kilpnäärme operatsiooni;
  • kilpnäärmevähk;
  • hajutatud mürgine struuma;
  • diagnoosimine kilpnäärme supressiooni testimiseks.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud:

  • kõrge tundlikkus selle koostisosade suhtes;
  • töötlemata türeotoksikoos, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;
  • rasedus kombineeritult kilpnäärme ravimitega.

Eutiroxi ei soovitata kasutada patsientide raviks, kellel on ägeda müokardiinfarkti, müokardiit ja pankreatiit. Ravimi laktoosisisaldus on keelatud patsientidele, kellel on harvaesinevad pärilikud haigused, mis on seotud galaktoosi talumatuse, laktaasi või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga.

Ettevaatusabinõud rakenduses nõuavad selliseid haigusi nagu südame isheemiatõbi, arteriaalne hüpertensioon, diabeet, arütmia.

Eutirox raseduse ja imetamise ajal

Kui ravim on ette nähtud hüpotüreoidismi raviks, tuleb seda raseduse ja rinnaga toitmise ajal jätkata. Veelgi enam, rasedus võib nõuda doosi suurenemist, sest türoksiini siduv globuliin on suurenenud. Oluline on rangelt järgida arsti poolt soovitatud annuseid. On leitud, et suurte annuste võtmine võib kahjustada loote arengut.

Eutirokside kõrvaltoimed

Selle ravimi õige kasutamise korral ei ole kõrvaltoimeid praktiliselt toimunud. Siiski ei tohiks välistada kõrvaltoimeid, näiteks allergilisi reaktsioone.

Eutirokside juhised (meetod ja annus)

Nagu näidatud Eutiroksa kasutusjuhistes, võetakse seda ravimit suukaudselt. Sellisel juhul määratakse päevane annus individuaalselt, võttes arvesse patsiendi näidustusi ja omadusi.

Soovitatav on võtta ööpäevane annus hommikul tühja kõhuga. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos vedelikuga. Kui tehakse hüpotüreoidismi asendusravi, määratakse annus sõltuvalt patsientide kaalust. Alla 3-aastaste laste ravimisel antakse ravim enne esimest söötmist pool tundi. Tablett tuleb lahustada vees, et moodustada õhuke suspensioon.

Raske ja pikaajaline hüpotüreoidism hõlmab ravi ettevaatlikult ja väikestes annustes. Seejärel suurendatakse annust järk-järgult kuni 25 μg või rohkem. Sellistel juhtudel võetakse ravimit tavaliselt pidevalt, kuid rangelt nii, nagu on määranud raviarst.

Üleannustamine

Eutiroxi üleannustamise korral on võimalik metabolismiprotsessi märkimisväärne suurenemine. See toob kaasa hüpertüreoidismi tekke ja eriti kui levotüroksiini naatriumi individuaalne tolerants on ületatud, samuti terapeutilise annuse liiga kiire tõus.

Samal ajal tekivad üleannustamise sümptomid nagu arütmia, tahhükardia, südamelöök, stenokardia, lihaste ja peavalu, treemor, hüpereemia, palavik, oksendamine, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon, ärevus, unetus, hüperhüdroos, kaalulangus jne.

Ravi sõltub ilmuvatest sümptomitest. On võimalik, et arst vähendab ööpäevast annust või soovitab vaheaega, määrab beetablokaatorid. Liiga suurte annuste saamise tulemusena määratakse plasmaperees. Üleannustamise sümptomite likvideerimisel tuleb ravi jätkata ettevaatusega väikeste annuste kasutamisel.

Erijuhised

Enne kilpnäärme hormoonidega asendusravi alustamist ja kilpnäärme supressioonikatse läbiviimist on vaja selliseid haigusi või kõrvalekaldeid välistada või ravida nagu äge koronaarne puudulikkus, stenokardia, ateroskleroos, arteriaalne hüpertensioon, hüpofüüsi puudulikkus või neerupealiste puudulikkus. See kehtib ka kilpnäärme funktsionaalse autonoomia kohta.

Koronaar- ja südamepuudulikkusega patsientidel, tahhüarütmiatega patsientidel on soovitatav välistada hüpertüreoidismi teke. Sel põhjusel on vaja regulaarselt jälgida kilpnäärme hormoonide kontsentratsiooni.

Kui tekib kahtlus kilpnäärme funktsionaalse autonoomia esinemisel, siis on enne ravi vaja teha reaktsioone türeberberiini manustamisele, mida tuntakse TRG testina, samuti supresseeriva stsintigraafia abil.

Diagnoositud hüpotüreoidismiga postmenopausis naistel ja osteoporoosi suurenenud riskil ei ole seerumi toimeaine kõrge füsioloogiline kontsentratsioon vastuvõetav. Samal ajal on vaja regulaarselt jälgida kilpnäärme tööd.

Levotüroksiinnaatriumi kasutamine on vastunäidustatud metaboolsete häirete korral, millega kaasneb hüpertüreoidism. Erandiks on samaaegne kasutamine hüpertüreoidismi raviks antitüreoidide poolt. Ülemineku korral ravile teise ravimiga on vajalik annuse korrigeerimine, võttes arvesse ravitoimet ja laboriandmeid.

Koostoime

Selle ravimi samaaegne kasutamine tritsükliliste antidepressantidega võib suurendada nende toimet.

Levotüroksiini naatrium vähendab südame glükosiidide efektiivsust.

Kolestiramiini, Kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi kombinatsioon vähendab toimeaine kontsentratsiooni plasmas seedetraktis inhibeeritud imendumise tõttu. Seetõttu tuleb nende ravimite annuste vahel säilitada 4-5-tunnine intervall.

Eutiroksi ja anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeni samaaegne kasutamine võib põhjustada farmakokineetilisi koostoimeid plasmavalkudega suhtlemisel. Samuti on kindlaks tehtud, et proteaasi inhibiitorid, nimelt ritonaviir, lopinaviir ja indinaviir, on võimelised selle ravimi efektiivsust mõjutama. On vaja jälgida kilpnäärme hormoonide kontsentratsiooni ja kohandada õigeaegselt annust.

Kombineeritud ravi fenütoiiniga suurendab sageli levotüroksiini naatriumi kontsentratsiooni, kiirendades selle metabolismi. See ravim võib vähendada hüpoglükeemiliste ainete tõhusust ja suurendada antikoagulantide toimet.

Kasutamine koos sevelameeriga vähendab toimeaine imendumist ja türosiinkinaasi inhibiitorid, alumiiniumi sisaldavad, raua sisaldavad ravimid ja kaltsiumkarbonaat vähendavad selle efektiivsust. Sojaoa sisaldusega toodete kasutamisel täheldati aktiivse komponendi imendumise vähenemist seedetraktis.

Müügitingimused

Eutiroks on saadaval retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Ravimi säilitamiseks on vaja jahedat ja pimedat, lastele kättesaamatut kohta.

Eutirox

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,975 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,95 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,925 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,912 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,90 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,888 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,875 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,863 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Valged tabletid, ümmargused, mõlemalt poolt tasapinnalised. Tableti mõlemal küljel on eraldusrisk, tableti ühel küljel on graveerimine "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,85 mg.

25 tk. - villid (2) - pakendid papist.
25 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Ravimi kilpnäärme hormoonid. Toksoksiini sünteetiline levoratiivne isomeer. Pärast osalist ümberkujundamist triodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ning organismi rakkudesse siirdumist mõjutab see kudede ja metabolismi arengut ja kasvu. Väikestes annustes avaldab see anaboolset toimet valkude ja rasva ainevahetusele. Mõõdukates annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab koe vajadust hapniku järele, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi ning suurendab südame-veresoonkonna ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes inhibeerib türeotropiini vabastava hüpotalamuse ja hüpofüüsi kilpnääret stimuleeriva hormooni tootmist.

Ravitoimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal säilitatakse toime pärast ravimi ärajätmist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuusne struuma väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Imemine ja jaotamine

Allaneelamisel imendub levotüroksiini naatrium peamiselt ülemine peensool. Imendub kuni 80% ravimi annusest. Söömine vähendab levotüroksiini naatriumi imendumist.

Cmax seerumis saavutatakse umbes 5-6 tundi pärast ravimi manustamist.

Rohkem kui 99% imendunud ravimist seostub seerumi valkudega (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin).

Metabolism ja eritumine

Erinevates kudedes on umbes 80% levotüroksiini monodeiodineeritud, et moodustada trijodürooniin (T t3) ja mitteaktiivsed tooted. Kilpnäärme hormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit läbib deaminatsiooni ja dekarboksüülimise, samuti konjugatsiooni väävelhappe ja glükuroonhapetega (maksas). Metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu.

T1/2 on 6-7 päeva.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Kui türeotoksikoos T1/2 lühendatud 3-4 päevani ja hüpotüreoidismiga pikendatakse 9-10 päevani.

- asendusravina ja struuma ägenemise ärahoidmisel pärast kilpnäärme resektsiooni;

- kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);

- hajutatud mürgine struuma pärast eutüreoidse seisundi saavutamist türeostaatikaga (kombineeritud ravi või monoteraapia);

- diagnostilise vahendina kilpnäärme allasurumise testi ajal.

- suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes;

- töötlemata hüpofüüsi puudulikkus;

- ravimata neerupealiste puudulikkus;

- kasutamine raseduse ajal koos kilpnäärme vastaste ainetega.

Ravi ei tohi alustada ägeda müokardiinfarkti, ägeda müokardiidi, ägeda pancardiitiga.

Ei soovitata patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik haigus, mis on seotud galaktoosi talumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga (laktoosi sisalduse tõttu preparaadis).

Ettevaatusabinõusid tuleb ette näha isheemilise südamehaiguse ravimiks (ateroskleroos, stenokardia, müokardiinfarkt ajaloos), hüpertensioon, arütmia, suhkurtõbi, raske pikaajalise hüpotüreoidismiga, malabsorptsioonisündroom (võib vajada annuse kohandamist) patsientidel, kellel esineb eelsoodumus psühhoosidele.

Päevane annus määratakse individuaalselt sõltuvalt tõendusmaterjalist.

Eutiroxi ööpäevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne sööki, pestes tabletti väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) ja mitte närimist.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel alla 55-aastastel patsientidel kardiovaskulaarsete haiguste puudumisel määratakse Eutiroxi päevaannus 1,6–1,8 µg / kg kehakaalu kohta; üle 55-aastastel patsientidel või koos samaaegsete kardiovaskulaarsete haigustega - 0,9 µg / kg kehakaalu kohta.

Hüpotüreoidismi asendusravi korral on alla 55-aastastele patsientidele (südame-veresoonkonna haiguste puudumisel) algannus 75–100 mcg / päevas naistele ja 100–150 mcg / päevas meestele. Üle 55-aastaste või samaaegsete kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel on algannus 25 μg päevas; annuse suurendamine peaks olema 25 µg 2-kuulise intervalliga, et normaliseerida TSH tase veres; kui südameveresoonkonna sümptomid ilmnevad või süvenevad, on vaja parandada südame-veresoonkonna haiguste ravi.

Raske pikaajalise hüpotüreoidismi korral peab ravi algama äärmiselt ettevaatlikult väikeste annustega 12,5 µg päevas. Annust suurendatakse säilituseni pikemate intervallidega - 12,5 µg / päevas iga 2 nädala järel - ja TSH tase veres määratakse sagedamini.

Kaasasündinud hüpotüreoidismi ravimisel lastel sõltub ravimi annus vanusest.

Imikud ja kuni 3-aastased lapsed saavad Eutiroxi ööpäevast annust 1 annusena 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks vahetult enne ravimi võtmist.

Eutüreoidravi ravis määrab 75-200 mg päevas.

Taandumise ärahoidmiseks pärast eutüreoid-struuma kirurgilist ravi - 75-200 mg päevas.

Thyrotoxicosis'e ravis - 50-100 mg päevas.

Kilpnäärmevähi supressiivseks raviks - 150-300 mg päevas.

Kilpnäärme supressiooni testi läbiviimisel kasutage järgmist ravimi annustamisrežiimi:

Hüpotüreoidismi korral võetakse Eutiroxi tavaliselt elu jooksul. Thyrotoxicosis'e kasutamisel kasutatakse Eutiroxi türeostaatikumide kompleksravis pärast eutüreoidse seisundi saavutamist. Kõigil juhtudel määratakse ravikuuri kestus individuaalselt.

Ravimi Eutiroks nõuetekohase kasutamise korral arsti järelevalve all ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

Ravimi suhtes ülitundlikkuse korral võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Ravimi üleannustamise korral suureneb oluliselt metaboolne kiirus. Üleannustamise korral võib esineda hüpertüreoidismi kliinilisi tunnuseid, kui levotüroksiini naatriumi individuaalne tolerants on ületatud või kui ravimi annus alates ravi algusest tõuseb liiga kiiresti.

Hüpertüreoidismile iseloomulikud sümptomid: südame rütmihäired, tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, peavalu, lihasnõrkus ja lihaskrambid, hüpereemia (eriti nahk), palavik, oksendamine, menstruaaltsükkel, healoomuline koljusisene kraniaalne hüpertensioon, anesteetikum, suurenenud higistamine, kaalulangus, kõhulahtisus. Ägeda südame seiskumise juhtumeid on kirjeldatud patsientidel, kes on paljude aastate jooksul võtnud liiga palju levotüroksiini naatriumi. Eelsoodumusega patsientidel esines üksikuid hälbeid üksikjuhtumite ületamise korral.

Levotüroksiini naatriumi üleannustamine võib põhjustada ägeda psühhoosi sümptomeid, eriti patsientidel, kellel on eelsoodumus psühhootilistele häiretele.

Ravi: sõltuvalt sümptomite tõsidusest, ravimi päevaannuse vähenemisest, ravi katkestamisest mitu päeva, beetablokaatorite määramisest. Kui ravimit kasutatakse väga suurtes annustes, võib määrata plasmapereesi. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi alustada ettevaatusega väiksema annusega.

Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos levotüroksiinnaatriumiga võib suurendada antidepressantide toimet.

Levotüroksiini naatrium vähendab südame glükosiidide toimet.

Kolestüramiini ja kolestipooli (ioonivahetusvaigud), samuti alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel väheneb levotüroksiini naatriumi kontsentratsioon plasmas, inhibeerides selle imendumist soolestikus. Sellega seoses tuleb levotüroksiini naatriumi manustada 4-5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeni samaaegsel kasutamisel on farmakokineetiline koostoime võimalik plasmavalkudega seondumise tasemel.

Proteaasi inhibiitorid (näiteks ritonaviir, indinaviir, lopinaviir) võivad mõjutada levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsiooni põhjalik jälgimine. Vajadusel kohandage naatrium levotüroksiini annust.

Fenütoiin võib mõjutada levotüroksiinnaatriumi efektiivsust, kuna levotüroksiini naatrium on asendunud plasmavalkudega, mis võib viia vaba T kontsentratsiooni suurenemiseni.4 ja t3. Teisest küljest suurendab fenütoiin maksas levotüroksiini naatriumi metabolismi. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsiooni põhjalik jälgimine.

Levotüroksiinnaatrium võib vähendada hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust. Seetõttu on vajalik, et pärast kilpnäärme hormoonasendusravi alustamist on veres glükoosi kontsentratsiooni sagedane jälgimine. Vajadusel tuleb kohandada hüpoglükeemilise ravimi annust.

Levotüroksiinnaatrium võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaatide) toimet, asendades neid nende seostamisest
plasmavalkud, mis võivad suurendada verejooksu riski, näiteks kesknärvisüsteemi verejooks või seedetrakti verejooks, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu on vajalik, et koagulatsiooni parameetrid oleksid korrapäraselt jälgitavad nii nende ravimitega kombineeritud ravi alguses kui ka selle ajal. Vajadusel tuleb kohandada antikoagulandi annust.

Salitsülaadid, dikumool, furosemiid suurtes annustes (250 mg), klofibraat ja teised ravimid võivad levotüroksiini naatriumi eemaldada seostest plasmavalkudega, mis viib vaba T kontsentratsiooni suurenemiseni.4.

Orlistati ja levotüroksiini naatriumi samaaegsel manustamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Selle põhjuseks võib olla joodi ja / või levotüroksiini naatriumsoolade imendumise vähenemine.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist. Türosiinkinaasi inhibiitorid (näiteks imatiniib, sunitiniib) võivad vähendada levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Seetõttu on nende ravimitega samaaegse ravi alguses või lõpus soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel. Vajadusel korrigeeritakse levotüroksiini naatriumi annust.

Alumiiniumi sisaldavad ravimid (antatsiidid, sukralfaat), raua sisaldavad ravimid,
Kirjanduses on kirjeldatud kaltsiumkarbonaati, mis võib vähendada levotüroksiinnaatriumi efektiivsust. Seetõttu on soovitatav levotüroksiini naatriumi võtta vähemalt 2 tundi enne selliste ravimite kasutamist.

Somatropiin koos levotüroksiinnaatriumiga võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

Propüültiouratsiil, GCS, beeta-sümpatolüütilised ained, joodi sisaldavad kontrastained, amiodaroon inhibeerivad perifeerset T transformatsiooni4 t-s3. Suure joodisisalduse tõttu võib amiodarooni kasutamisega kaasneda nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi teke. Erilist tähelepanu tuleks pöörata nodulaarsele struumale, mille puhul võib tekkida tundmatu funktsionaalne autonoomia.

Sertraliin, klorokviin / proguaniil vähendavad levotüroksiini naatriumi efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH taset.

Maksaensüümide indutseerimist soodustavad ravimid (näiteks barbituraadid, karbamasepiin) võivad aidata kaasa levotüroksiinnaatriumi kliirensile.

Naistel, kes kasutavad östrogeeni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või postmenopausis naisi, kes saavad hormoonasendusravi, võib levotüroksiini naatriumi vajadus suureneda.

Koos sisaldavate toiduainete tarbimine võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist soolestikus. Seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine, eriti soja sisaldavate toodete kasutamise lõpetamisel või lõpetamisel.

Enne kilpnäärme hormoonasendusravi alustamist või enne kilpnäärme supressiooni testi alustamist on vaja välja jätta või ravida järgmisi haigusi või patoloogilisi seisundeid: äge koronaarne puudulikkus, stenokardia, ateroskleroos, arteriaalne hüpertensioon, hüpofüüsi või neerupealiste puudulikkus. Samuti tuleb enne kilpnäärme hormoonidega ravi alustamist välistada või ravida kilpnäärme funktsionaalset autonoomiat.

Patsientidel, kellel esineb psühhootiliste häirete tekkimise risk, on soovitatav alustada ravi madala annusega levotüroksiinnaatriumiga, millele järgneb ravi aeglane suurenemine. Patsiendi jälgimine on soovitatav. Psühhootiliste häirete sümptomite korral tuleb levotüroksiini naatriumi annust kohandada.

Koronaarse puudulikkuse, südamepuudulikkuse või tahhüarütmiatega patsientidel on vaja välistada isegi väikese ravimiga indutseeritud hüpertüreoidismi võimalus. Seetõttu on neil juhtudel vaja regulaarselt jälgida kilpnäärme hormooni kontsentratsiooni.

Enne kilpnäärme hormoonidega asendusravi on vaja määrata sekundaarse hüpotüreoidismi etioloogia. Vajaduse korral tuleb neerupealiste puudulikkuse kompenseerimiseks alustada asendusravi.

Kui kahtlustate kilpnäärme funktsionaalse autonoomia tekkimist enne ravi, on soovitatav teha TRG test või suppresseeriv stsintigraafia.

Diagnoositud hüpotüreoidismiga postmenopausis naistel, kellel on suurenenud osteoporoosi risk, on vaja välistada seerumi levotüroksiini naatriumi sisalduse suurenemine seerumis. Sel juhul on soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Levotüroksiini naatriumi kasutamist ei soovitata hüpertüreoidismiga kaasnevate ainevahetushäirete korral. Erandiks on kilpnäärme vastaste ravimite kasutamine hüpertüreoidismi ravi ajal.

Pärast levotüroksiini naatriumravi alustamist ühelt ravimilt teisele üleminekul on soovitatav annust kohandada sõltuvalt patsiendi kliinilisest ravivastusest ja laboriuuringute tulemustest.

Orlistati ja levotüroksiini naatriumi samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Patsiendid, kes kasutavad levotüroksiini naatriumi, peaksid enne orlistati kasutamist konsulteerima arstiga Teil võib tekkida vajadus võtta orlistati ja levotüroksiini naatriumi erinevatel kellaaegadel ning kohandada naatrium levotüroksiini annust. Soovitatav on jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei teostatud. Siiski, alates Levotüroksiinnaatrium on identne loomuliku kilpnäärmehormooniga, kuid ei ole oodata mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele.

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata ravi hüpotüreoidismile määratud ravimiga. Raseduse ajal võib tekkida vajadus suurendada ravimi annust türoksiini siduva globuliini suurenenud taseme tõttu.

Soovitatavates terapeutilistes annustes ei ole ravimi kasutamisel tõendeid teratogeensete ja fetotoksiliste mõjude kohta. Ravimi kasutamine raseduse ajal ülemäära suurtes annustes võib kahjustada lootele ja postnataalsele arengule.

Ravimi kasutamine raseduse ajal koos türeostaatikaga on vastunäidustatud, sest naatriumi võtmine võib nõuda türeostaatiliste annuste suurendamist. Kuna türeostaatika, erinevalt levotüroksiini naatriumist, võib tungida platsentaarbarjääri, võib lootel tekkida hüpotüreoidism.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta arsti juhendamisel rangelt soovitatud annustes. Ravimi soovitatavates terapeutilistes annustes kasutamisel ei ole rinnapiima eritunud kilpnäärme hormooni kontsentratsioon piisav hüpertüreoidismi tekitamiseks ja TSH sekretsiooni pärssimiseks lapsel.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel alla 55-aastastel patsientidel kardiovaskulaarsete haiguste puudumisel määratakse Eutiroxi päevaannus 1,6–1,8 µg / kg kehakaalu kohta; üle 55-aastastel patsientidel või koos samaaegsete kardiovaskulaarsete haigustega - 0,9 µg / kg kehakaalu kohta.

Hüpotüreoidismi asendusravi korral on alla 55-aastastele patsientidele (südame-veresoonkonna haiguste puudumisel) algannus 75–100 mcg / päevas naistele ja 100–150 mcg / päevas meestele. Üle 55-aastaste või samaaegsete kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel on algannus 25 μg päevas; annuse suurendamine peaks olema 25 µg 2-kuulise intervalliga, et normaliseerida TSH tase veres; kui südameveresoonkonna sümptomid või sümptomid süvenevad, korrigeerige sobiv ravi.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Firmast

Toitumise allikas kõikidele kudedele on glükoos. Pankreas (lat. - pankreas) sekreteerib hormooninsuliini, mistõttu koos glükoosiga tungib energia ka rakkudesse.Kui selle keha tervis ei ole korras, siis on keha näljane.